【東京】臨床開発プロダクトリーダー（PL）※がん領域、免疫・アレルギー領域等人材紹介

オススメポイント

企業の特徴：創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

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【東京】臨床開発プロダクトリーダー（PL）※がん領域、免疫・アレルギー領域等

給与・待遇	年収 7,000,000円～ 9,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備
勤務地	住所：東京都千代田区大手町駅（徒歩5～10分）
仕事内容	下記の業務等を担当いただきます。 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. CTL、モニターの指導、教育 5．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	1. 臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） 2．ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 3．リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル【歓迎（WANT）要件】 1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験 2．モニターの指導経験、CROマネジメント経験 3．TOEIC 650点以上の語学力＜望ましい人物像＞・主体的に考え行動できる方・色々なことに好奇心を持っている方・役割と責任を自覚して行動できる方・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
業界	医薬品・医療機器