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CMC部門のシニアマネジャー

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CMC部門のシニアマネジャー

給与・待遇 年収 7,000,000円 ~ 14,000,000円 (交通費支給あり)
月給:45万~80万円(月給制)
※残業代は含まず

通勤手当:6ヶ月定期代を支給
社会保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度:確定拠出年金(~60歳)、拠出金積立(60歳~)
定年:72歳まで
勤務地 住所:東京都港区
東京メトロ「六本木一丁目駅」「虎ノ門駅」(徒歩約10~15分)
仕事内容 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、下記業務をお任せします。
・臨床開発計画に沿った治験薬供給業務の実施
・技術移管に関して、社内外の関係者・関連部署との連携、移管計画の立案・遂行
・承認や変更の申請・届出に係るCMC関連文書の作成
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対するCMCの観点でのサポート提供 など
勤務時間・残業 09:00~17:30(実働 7 時間 30 分)
休憩: 1時間
フレックスタイム制:コアタイム10:00~15:00)
時間外労働:月10時間程度
※基本出社(テレワークは都度相談)
休日 完全週休2日制(土日祝)、年末年始、リフレッシュ休暇、年次有給休暇 他 年間休日121日
対象となる方 【必須】
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発
 (製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいは
 GMP関連業務や品質保証業務の経験
・英語力(読み書き:メールでのコミュニケーション)
業界 医薬品・医療機器

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