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大阪府大阪市淀川区

お仕事コード:advagt-2075

医療機器品質保証マネージャー(国内品質業務運営責任者/QMS運営・組織マネジメント)

医療機器品質保証マネージャー(国内品質業務運営責任者/QMS運営・組織マネジメント)人材紹介

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オススメポイント
・国内大手ジェネリック医薬品メーカーにおける医療機器品質保証マネージャー募集

・年収1000万円~1200万円、国内品質業務運営責任者として活躍可能

・医療機器事業の成長に直結する組織づくり・人材育成にも挑戦できる環境

本ポジションは、完成された組織の維持管理だけではなく、医療機器品質保証体制のさらなる強化や人材育成にも関与できる点が特徴です。大手企業の安定性と、事業成長フェーズならではの挑戦機会を両立できる環境があります。

また、将来的には医薬品品質保証領域へキャリアを広げる可能性もあり、品質保証人材として長期的なキャリア形成が可能です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29927

医療機器品質保証マネージャー(国内品質業務運営責任者/QMS運営・組織マネジメント)

給与・待遇 年収 10,000,000円 ~ 12,000,000円 (交通費支給あり)
月給54万~64万円

※業務経験を考慮し、同社規定によります。

<待遇>
社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、
持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(転勤等条件あり)、
育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
勤務地 住所:大阪府大阪市淀川区
東三国、新大阪(徒歩3~10分)
仕事内容 医療機器品質保証グループのマネージャーとして、品質保証業務の統括および組織運営を担当いただきます。

・国内品質業務運営責任者としての品質保証業務全般
・医療機器の設計開発に関する品質面からの確認および審査対応
・品質保証システム(QMS)の維持・改善・運用管理
・設計開発部門や関連部門との連携・プロジェクト推進
・品質課題への対応および是正・予防活動の推進
・グループメンバーへの業務指示、育成、評価、労務管理
・医療機器品質保証体制の強化および組織づくり

単なる品質保証実務だけではなく、組織マネジメントや品質戦略の立案にも関与できるポジションです。将来的には医療機器事業への品質面からの貢献や次世代人材の育成など、より広い視点で事業成長を支えていただくことを期待されています。
勤務時間・残業 08:40~17:20(実働 7 時間 39 分)
休憩: 1時間
フレックスタイム勤務制(コアタイム10:00~15:00)
標準勤務時間:8:40~17:20(昼60分休憩・所定労働時間7時間40分)
休日 年間休日129日(2026年) 完全週休2日制(※事業所・部署により交替制勤務あり)   祝祭日、年末年始(曜日に関係なく12/29-1/3)、夏季(3日)ほか 有給休暇 : 初年度6~10日(入社3ヶ月後)
対象となる方 高専・大卒以上
・医療機器の品質管理実務経験をお持ちの方(目安:3年以上)
・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方
・管理職とし組織のマネジメント経験がある方(3年以上)
・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方

(歓迎)
・国内品質業務運営責任者のご経験
・英会話が堪能な方
・薬剤師免許

(求める人物イメージ)
・医療機器の品質保証に係る専門知識に長けており、グループマネージャーとしての判断力と部下の指導を適切に行える能力をお持ちの方

・設計開発部門など、当社の関連部門とも円滑なコミュニケーションがとれ、プロジェクトの推進を担って頂ける方

・「決められた仕組みを運用するだけでは物足りない」「品質保証部門をより良くしていきたい」という志向をお持ちの方
その他就業条件 期間の定めなし
業界 医薬品・医療機器

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