品質管理（再生医療等製品／iPS細胞由来心筋細胞の管理・分析）人材紹介

オススメポイント

世界初の再生医療を“品質”で支える。最先端QCとして現場を動かす中核へ。

＜求人企業の特徴＞
大阪大学発の再生医療ベンチャーとして、iPS細胞由来心筋シートの実用化を達成。
2026年に厚生労働省より製造販売承認を取得した、世界初の技術を持つ企業です。
研究開発だけでなく「製造・品質」の確立フェーズにあり、QC部門の重要性が急速に高まっています。

「研究から社会実装へ」
再生医療が現実の医療として患者に届けられる段階に入りました。
その中で品質管理は、単なる検査ではなく“医療の安全性そのものを担保する機能”です。
世界初の製品を扱う環境で、最先端かつ実務に根ざした品質管理に挑戦したい方に適したポジションです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26937

品質管理（再生医療等製品／iPS細胞由来心筋細胞の管理・分析）

給与・待遇	年収 3,500,000円～ 5,600,000円 (交通費支給あり) 年収350万円～560万円 ※月給29万2000円～46万7000円（みなし残業手当（20H相当）を含む）【その他手当】・特別手当（契約社員手当）：2万円　※契約社員期間のみ・みなし残業手当（20H相当）：6万2000円～8万1000円 ※みなし残業時間超過分は別途支給昇給有、交通費支給（規定あり）、社会保険完備・社員持株会制度・育児休業（希望者100％取得）※男性の育児休業実績あり・育児短時間勤務制度・人間ドック・インフルエンザ予防接種　※年1回・歯科検診（治療以外）　※年1回・慶弔関係　※結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、　災害見舞金、定年祝金、小学校入学祝金
勤務地	住所：大阪府箕面市箕面船場阪大前駅（徒歩5分（千里中央から徒歩15分程度））
仕事内容	再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、以下のQC試験業務を担当いただきます。細胞製品の理化学試験微生物関連試験の実施および記録・無菌試験・フローサイトメトリーによる細胞特性評価・ELISAを用いたサイトカインなどの定量・PCR（リアルタイムPCR含む）による遺伝子検査（マイコプラズマ・ウイルス否定試験等）・エンドトキシン試験（LAL法）・浸透圧測定（液剤の物理化学的特性の確認）環境モニタリング試験手順書の作成・改訂試験結果のレビューおよびデータインテグリティ対応異常・逸脱への初動対応、原因調査、改善提案 5S活動やラボ環境整備製造から出荷までの品質管理体制の整備・強化に主体的に関与していただける方を求めています。
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間 8時45分～17時30分／7時間45分勤務 60分休憩残業：有　※月平均30時間
休日	年間休日128日（月所定休日、年末年始休日、夏季休暇）
対象となる方	・医薬品または再生医療等製品、またはバイオ製品等の品質管理業務経験（目安：3年以上）・無菌試験・微生物関連試験の実務経験（目安：2年以上）・GMP等の品質基準に関する知識・実務経験・データインテグリティに関する理解【歓迎条件】・フローサイトメトリー、ELISA、PCR等、複数の試験技術の実務経験・GCTPの品質基準に関する知識・実務経験・SOP等の改訂経験・品質管理業務における改善提案の経験・異常処理・逸脱対応、CAPAの実施経験 ■やりがい・世界初の再生医療製品の品質に直接関与できる・研究開発ではなく「実用化フェーズ」に携われる・QCでありながら、SOP改訂や改善提案など上流にも関われる・細胞製品という高難度領域で専門性を拡張できる
その他就業条件
業界	医薬品・医療機器