再生医療用・遺伝子治療用細胞のQMS担当人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29906

再生医療用・遺伝子治療用細胞のQMS担当

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【手当】・時間外手当（休日含む）100%支給　・深夜手当（22時～5時の法定支給分）・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金）　・役職手当【その他】・人間ドック補助・健康保険組合保養所・諸手当（出産祝い等）・企業団体割引保険（契約企業）・ニコン製品の社割・購入プラン・法人契約による物品、ホテル等の各種割引・交通費規定支給・産休・育休・介護休暇・退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。【業務詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。【企業の魅力】・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、　難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した　品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分＜標準的な勤務時間帯＞9:00～17:45（実8ｈ）フレックスタイム制　コアタイム10:00～15:00 休憩時間：45分
休日	完全週休二日制（土曜・日曜・祝日） ※年間休日120日以上 ※有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます（初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与） ※細胞培養に関わる
対象となる方	＜必須＞・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識＜歓迎＞・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験・供給者監査をリードとして実施したご経験・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験・英語力（読み/書き/会話）
業界	医薬品・医療機器