【東京】品質管理スタッフ（再生医療用細胞の生産に伴う品質管理）人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25494

【東京】品質管理スタッフ（再生医療用細胞の生産に伴う品質管理）

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) 月給：265,000円～340,000円昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】特別有給休暇（慶弔）人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）法人契約による物品、ホテル、航空券等の各種割引・補助言語学習補助・グループ社内研修、TOEIC IP TEST 産休・育休・介護休暇退職金制度ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（JR京葉線潮見駅徒歩10分）
仕事内容	再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。【業務詳細】・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイ・細胞特性評価およびデータ解析・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作・試験記録の作成やレビュー対応・逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務・試験手順の見直しやSOP改訂　など【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。【働き方】勤務地への出社が基本となります
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分 ※フレックス制（コアタイム10:00～15:00）
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日） ※月に1回程度休日出勤をお願いする場合がございますが、平日にて振替休日をご取得いただきます。【年間休日】 120日以上年次有給休暇、特別有給休
対象となる方	【必須条件】・GMP関連業務経験 (3年以上) ・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA等の対応経験【歓迎条件】・FACS、qPCR等、バイオアッセイの経験・LIMSの使用経験・分析法技術移転の経験・無菌操作の経験
業界	医薬品・医療機器