再生医療・遺伝子治療等製品の受託製造領域におけるITアーキテクト人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29466

再生医療・遺伝子治療等製品の受託製造領域におけるITアーキテクト

給与・待遇	年収 8,000,000円～ 10,500,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備【手当】・時間外手当（休日含む）100%支給　・深夜手当（22時～5時の法定支給分）・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金）　・役職手当【その他】特別有給休暇（慶弔）人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）法人契約による物品、ホテル、航空券等の各種割引・補助言語学習補助・グループ社内研修、TOEIC IP TEST 産休・育休・介護休暇退職金制度ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、運用改善まで一連の業務を担当します。あわせて、分析機器のバリデーション（CSV含む）や保守管理も担い、品質管理体制の安定運用を支えます。単なる運用担当ではなく、課題抽出や改善提案を通じて、品質管理領域のデジタル高度化を主体的に推進していただく役割です。
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分 9:00～17:45（実8ｈ） ※フレックス制（コアタイム10:00～15:00）休憩時間：45分
休日	完全週休2日制　土曜、日曜、祝日　【年間休日】 120日以上工場メンテナンスに合わせて、夏・年末の時期に計5日の一斉取得日を設
対象となる方	【必須】・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験　・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識　・ビジネス英語力(会議・メール) 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 ■医薬品に関わるシステム（LIMS、電子ノートなど）の導入サポート・保守などのご経験 ■CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関するご経験　（文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験） ■システム間インターフェース（API、ファイル連携、メッセージ連携等）の設計・開発・運用のご経験 ■規制要件等（GMP/GCTP、21 CFR Part 11、PMDAなど）の理解【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。
業界	医薬品・医療機器