プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の薬事人材紹介

オススメポイント

・1948年の創業以来、益生菌剤の製薬メーカーとして、プロバイオティクス分野の研究開発に取り組んでいる企業です。
　主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
　それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。

・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
　健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。

・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
　包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
　半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
　GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30277

プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の薬事

給与・待遇	年収 5,600,000円～ 7,100,000円 (交通費支給あり) 想定年収：560万円～710万円月額（基本給）：320,000円～400,000円 ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。賞与：年2回（5.75か月分程度）昇給：年1回通勤手当：上限50,000円／月まで ■退職金制度あり：勤続3年以上 ■定年：60歳（70歳まで継続雇用制度あり） ■教育制度・資格補助補足：・製品研修　・OJT　・社外研修（任意）　・その他研修（階層別研修）など ■その他・確定拠出年金　・退職金共済制度　・保養所
勤務地	住所：東京都渋谷区京王線　笹塚駅（京王線　笹塚駅　徒歩7分）
仕事内容	■配属部署について配属先となる信頼性保証部は、薬事課・品質保証課・安全管理課の3課で構成されています。同部門では、会社の業許可体制を維持するとともに、総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者の三役が相互に連携し、それぞれの業務を遂行しています。品質システムの運用、品質マネジメントレビュー、関連会議の準備・開催のほか、法令遵守体制の整備、社内規程の改定・周知、コンプライアンス統括部門としての活動など、事業運営の基盤を支えています。部門全体では、薬事・GQP・GVPに関する幅広い業務を担っています。 ■担当業務信頼性保証部の薬事課にて、以下の薬事業務をご担当いただきます。（1）規制当局への各種申請・届出（2）行政機関への対応（3）国際部門と連携したアジア・欧米など各国への申請対応（4）海外部門から要請される薬事関連資料の作成・提供（5）各種資材の作成・改訂（6）広告・営業ツールなどのコンプライアンス確認（7）社内関係部門との連携・支援 ■同社の特徴同社は、菌の培養から製剤化までを自社内で一貫して行う生産体制を構築し、品質を重視した研究・開発・製造に取り組んでいます。酪酸菌・乳酸菌・糖化菌の3種類の菌を活用した「ビオスリー」を中心に、独自の技術を強みとして事業を展開しています。今後の海外展開と事業拡大に伴い、薬事部門が担う役割もさらに広がることが見込まれています。国内外の薬事業務を通じて、人と動物の健康を支えていただくポジションです。
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分月間平均残業時間：10～15時間
休日	年間休日日数124日　完全週休2日制（休日は土日祝日）夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数とな
対象となる方	■必須条件　大卒以上・薬剤師資格・薬事業務のご経験・当局への申請、届出業務の経験・英語論文読解力（TOEIC(R)テスト650～750程度） ■歓迎条件・製薬業界でGMP/GQP/GVP関連の経験
業界	医薬品・医療機器