品質保証部門の薬事担当者（MF登録）人材紹介

オススメポイント

※正社員（人材紹介）の求人です※
＜企業概要＞
【社名】　　スぺラネクサス株式会社
【従業員数】185名
【設立年月】2020年7月
【事業内容】医薬品原料の製造及び販売

＜転職相談、面談のみの方も歓迎＞
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https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22448

品質保証部門の薬事担当者（MF登録）

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 7,400,000円 (交通費支給あり) 月給：375,000円～424,000円 ※年収は、賞与・想定残業月20時間分を含めた金額です。 ※月給は固定手当を含めた金額です。 ※経験、能力等を考慮し決定します。賞与：年3回（平均約4ヶ月）昇給：年1回（12月）手当：通勤手当（月額５万円上限）、住宅手当（支給条件あり）、　　　所定外労働手当、退職金制度、確定拠出年金制度＜教育制度・資格補助補足＞ ■eラーニング（ビジネスマナー、ビジネススキル、GMP等） ■階層別研修 ■選択型研修（英会話など） ■管理薬剤師の薬事研修＜その他補足＞ ■持株会、貸付金、財形貯蓄 ■慶弔見舞金、企業年金 ■育児、介護休業、時短勤務 ■長期継続治療のための特別休暇制度（がんや脳卒中、指定難病などの疾病が対象） ■永年勤続表彰 ■社員旅行 ■CLUB CCI ■部活動（野球部、フットサル部など）
勤務地	住所：東京都中央区 JR総武快速線新日本橋駅 6番出口すぐ（JR総武快速線新日本橋駅 6番出口すぐ）
仕事内容	これまでの経験に応じて、以下の業務を段階的にお任せする予定です。当社の品質保証部では、薬事業務と品質保証業務の両方を担当しており、幅広い経験を積みたい方に最適です。＜薬事業務＞・マスターファイル（MF）登録申請、PMDA照会対応・外国製造業者認定申請・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　・外国製造業者との情報授受（英文メール／翻訳アプリ等を使っての対応でも可）・PMDA、国内製薬企業との情報授受・薬事申請（新規、変更）対応＜GMP上の品質保証／業許可対応＞・医薬品製造業の許可取得と更新・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等）・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等）・品質情報対応・新規開発品の品質評価 ※数ヶ月に1回、海外出張（インド・ヨーロッパ・中国等）が発生する可能性があります。　　（多い方で月に1回、1週間程度）【配属部署構成】現在13名の方が在籍しています（女性：9名、男性：4名）１：１の割合で品質保証担当と薬事担当に分かれていますが、どちらの業務もご担当いただけるよう定期的に担当入れ替えを行っております。平均年齢は約40歳で20代～60代の幅広い年代の方が活躍されています。【当社の特徴】 2020年7月、イワキ株式会社と岩城製薬株式会社のファインケミカル事業が統合して設立された企業です。国内約300社、海外約40社との取引実績を有し、お客様のご要望に応じた原薬、添加剤、中間体を提供する『商社機能』と、原薬をはじめ医薬中間体や化成品などのファインケミカル製品を製造し、多様な産業分野に貢献する『メーカー機能』を兼ね備えています。これにより、医薬品原料に関するお客様の幅広いニーズに対し、ワンストップでお応えしています。
勤務時間・残業	08:50～17:30（実働 7 時間 40 分）休憩： 1時間＊週２日までモート勤務相談可　入社して２ヶ月程度は、業務を覚えていただくため毎日ご出社いただきます。＜時短勤務＞相談可
休日	週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇4日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数123日年末年始休暇（12/29～1/4）
対象となる方	【必須】・薬事業務経験者・英語文メールの対応　＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）【歓迎】・英会話スキル（中級以上）・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識・薬剤師資格
業界	医薬品・医療機器