【東京】自社製品の開発等を担うCMC開発担当人材紹介

オススメポイント

【株式会社カイオム・バイオサイエンス】
当社は、医療のアンメットニーズに応える抗体医薬品を創出するバイオベンチャーです。

独自の「ADLib®システム」を含む高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、
基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。

大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進。
高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。

今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。

https://www.advantec-agent.com/lp/

【東京】自社製品の開発等を担うCMC開発担当

給与・待遇	年収 9,000,000円～ 13,000,000円 (交通費支給あり) 年俸：9,000,000円～13,000,000円基本給：750,000円～1,083,334円 ※月40時間の固定残業代（177,725円～256,714円）を含む ※年収は経験によって内定時に決定します賞与：なし（業績賞与支給実績あり／ストックオプション実績あり）昇給：あり（年1回）手当：通勤手当（全額支給）、超過勤務手当、深夜勤務手当、休日勤務手当固定残業代：あり（40時間分　※詳細は収入欄参照）※超過分は別途支給
勤務地	住所：東京都渋谷区都営大江戸線／西新宿五丁目駅（徒歩3分）
仕事内容	CMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。【業務内容の詳細】 ■マネジメント業務・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント、国内外のCDMOマネジメント ■製造方法、試験方法等の評価、技術移管 ■文書作成業務・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー・申請関連資料作成及びレビュー ■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成、開発候補品のCMC評価・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務【本ポジションの魅力】・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎ ・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム　11:00～14:00）時間外労働：あり（月10時間～30時間程度）
休日	完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶忌、特別休暇　など　年間休日120日
対象となる方	■製薬関連企業にて、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方 ■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方 ■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません) ■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方 ※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。　必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。【学歴】大学院【語学力】英語
業界	医薬品・医療機器