薬事／薬事支援◎医薬・機器・CMC＋PMDA相談対応の業務派遣

オススメポイント

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☆お仕事のポイント☆
医薬品・機器に関わる薬事サポート♪
土日祝休み／在宅相談可／安定業界◎

ドキュメント作成や申請準備など、
薬事チームの一員として活躍できます♪

＊30〜40代のスタッフも多数在籍◎

「安定業界で専門スキルを学びたい」
「医療・製薬に関わる仕事がしたい」
そんな方にぴったりのお仕事です♪

☆職場環境☆
取引先は、外資：内資＝6：4程度。
英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。
ライフスタイルやキャリアプランに合わせて業務が行えます。

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https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/

薬事／薬事支援◎医薬・機器・CMC＋PMDA相談対応の業務

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 4,500,000円 (交通費支給あり) 固定残業代：なし【一律手当】全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし全員に一律で支払われるその他手当金額：なし【年収】年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月
勤務地	住所：東京都新宿区信濃町駅（駅近5分以内）
仕事内容	＜仕事内容＞＊医薬品・医療機器の薬事業務支援＊・申請書類や提出資料を準備します・治験の承認条件を確認・整理します・承認要件を一覧でチェックします・PMDA相談の窓口連携を行います・提出に向けた書類の進捗を管理・薬事チームとのやり取りを担当・CMC関連データの整理をサポート・会議資料や議事録を作成します・医療機器に関する情報を収集します・機器薬事の調査や確認を行います・ドキュメントを正確に保管・管理・その他庶務的な業務もお願いします薬事の専門チームの一員として、文書作成や情報確認を中心にサポート◎
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間勤務形態：固定時間制総労働時間：1ヶ月あたり160時間　※アサイン先の勤務時間に準じます
休日	完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2025年年間休暇127日) ※外部就業の場合、アサイン先に準じます
対象となる方	・医薬品、機器、CMCいずれかの薬事経験・医師主導治験経験者
その他就業条件	【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】残業代別途支給昇給年1回 (4月) 退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）【社会保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険【福利厚生】交通費全額支給退職金制度（確定拠出年金制度：企業型DC）婦人科検診制度育児・介護休業制度育児短時間勤務制度（小学3年生まで）延長保育補助金制度出張手当図書購入費補助金制度 TOEIC団体受験導入研修在宅勤務制度【試用・研修期間】試用・研修期間：3ヶ月試用・研修期間の条件：本採用と同じ
業界	医薬品・医療機器