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東京都中央区

お仕事コード:131062_86

医薬品の品質保証(QA)実務

医薬品の品質保証(QA)実務派遣

オススメポイント
おすすめポイント

医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。

新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。

ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。

嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。

多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。

土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/

医薬品の品質保証(QA)実務

給与・待遇
時給 2,000円 ~ 3,000円 (交通費支給あり) ご経験により決定
勤務地 エリア:東京都中央区
仕事内容
医薬品の製造から出荷に至るすべてのプロセスにおいて、定められた品質基準が遵守されているかを検証・管理する品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。

製造管理・品質管理に関わる記録の確認と評価 工場から提出される製造記録や試験結果などのバッチレコードを精査します。手順通りに適切に製造が行われ、品質に問題がないかを論理的に判断する、出荷可否判定の重要な根拠を担います。

逸脱・変更管理への対応と是正措置の推進 製造工程で発生した予期せぬ事態(逸脱)や、製造方法の変更が品質に与える影響を評価します。原因究明のための調査を支援し、再発防止策(CAPA)が有効に機能しているかを確認します。

文書管理およびSOPの作成・改訂 標準作業手順書(SOP)や製品標準書などの品質関連ドキュメントが最新の法令に適合しているかを管理します。正確で明瞭な文書管理を通じて、データの信頼性(DI)を根底から支えます。

供給先・委託先の管理および監査サポート 原料メーカーや委託先の品質管理体制を評価し、品質の担保を図ります。国内外の当局査察や顧客監査の際には、品質保証の立場から対応をサポートし、組織の信頼性を証明します。

品質情報の収集とリスクマネジメント 市場からの品質に関する問い合わせや情報を収集し、関連部署と連携して迅速な調査と対応を行います。常に高いリスク感度を持ち、製品の安全性と有効性を守り抜く司令塔としての役割です。
勤務時間・残業
08:50~17:30(実働 7 時間 40 分)
残業あり

休休日 土日祝、就業先カレンダー

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神奈川県開成町(足柄上郡)

お仕事コード:advagt-1790

メディカル製品の薬事申請領域におけるマネジメント業務 神奈川勤務/富士フイルムグループ

メディカル製品の薬事申請領域におけるマネジメント業務 神奈川勤務/富士フイルムグループ人材紹介

オススメポイント
富士フイルムグループの“研究開発・医療分野”を支えています。

<特徴>
・医療機器や診断薬などの研究開発支援・薬事業務にも深く関与

・高品質な業務運営で、グループ全体の効率化と品質向上を実現

・安定した経営基盤と、ワークライフバランスの整った職場環境

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=27917

メディカル製品の薬事申請領域におけるマネジメント業務 神奈川勤務/富士フイルムグループ

給与・待遇
年収 9,000,000円 ~ 12,000,000円 (交通費支給あり) 月給 505,000 円 - 645,000円
賞与: 300万~440/年間 (2025年実績、年2回にわけて支給)
処遇:年に1回、考課による見直しあり

諸制度:
 退職金制度(勤続2年以上)、確定拠出年金制度、社員持ち株制度
 通勤手当、夜業手当、年末年始手当など
諸施設:
 全国に契約保養所、契約スポーツ施設など
勤務地 エリア:神奈川県開成町(足柄上郡)
仕事内容
富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、
薬事文書、設計文書を制作しています。

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務
・医療法規関連の文書制作方針立案
・部下の業務遂行管理、他部署との調整など

薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。
部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。
メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。
勤務時間・残業
08:20~16:45(実働 7 時間 40 分)
休休日 年間125日(土日祝休、企業カレンダ有) 有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇 介護休職、育児休職

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埼玉県神川町(児玉郡)

お仕事コード:advagt-145

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎人材紹介

オススメポイント
<CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャーの募集>

企業の特徴:創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24944

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎

給与・待遇
年収 8,000,000円 ~ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備 他
勤務地 エリア:埼玉県神川町(児玉郡)
仕事内容
【職務概要】
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 8 時間)
休休日 ■休日 年間120日以上 ・週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ・その年の暦により異なる。

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徳島県徳島市

お仕事コード:advagt-145t

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎人材紹介

オススメポイント
<CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャーの募集>

企業の特徴:創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29489

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎

給与・待遇
年収 8,000,000円 ~ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備 他
勤務地 エリア:徳島県徳島市
仕事内容
【職務概要】
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
勤務時間・残業
08:00~17:00(実働 8 時間)
休休日 ■休日 年間120日以上 ・週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ・その年の暦により異なる。

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東京都千代田区

お仕事コード:advagt-145to

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎人材紹介

オススメポイント
<CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャーの募集>

企業の特徴:創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29490

CMCプロジェクトマネージャー|医薬品のCMC開発戦略・研究/薬事経験者歓迎

給与・待遇
年収 8,000,000円 ~ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備 他
勤務地 エリア:東京都千代田区
仕事内容
【職務概要】
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
勤務時間・残業
08:40~17:30(実働 7 時間 50 分)
休休日 ■休日 年間120日以上 ・週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3) ・その年の暦により異なる。

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東京都港区

お仕事コード:S-14

【薬事部門】薬事メディカルライティングサポート業務

【薬事部門】薬事メディカルライティングサポート業務派遣

オススメポイント
オンコロジー領域をはじめ、循環器や呼吸器、免疫など注力領域で世界を牽引する外資系製薬メーカーで経験を積むことができます。
当社社員も配属しており、働き方や組織力は当社社員からもお墨付き!

医薬品開発の経験を活かして働き方を充実させたい方、これから薬事に関わる仕事をしたい方、今後のキャリアを見据えて働きたい方は是非エントリーしてください。
カジュアル面談、案件相談も可能ですので、お気軽にお問い合わせください。

★医薬専門研修『BREXA ACADEMY Clinical』のご紹介

https://advan.brexa.com/strengths/academy/clinical/

【薬事部門】薬事メディカルライティングサポート業務

給与・待遇
年収 380円 ~ 500円 (交通費支給あり) 交通費上限:35,000円まで
残業代別途支給、経験により考慮します。
勤務地 エリア:東京都港区
仕事内容
薬事部門でサポートのポジションです。
薬事職へのジョブチェンジや、サポートからステップアップしたい方におすすめです。

・PMDA相談、治験届に関連した薬事関連業務
相談や治験届に向けたスケジュール策定・関係者との調整、準備対応の進捗管理、薬事担当の準備対応、受領したPMDA照会の処理・社内調整、その他業務内容に紐づく対応
勤務時間・残業
08:45~17:30(実働 7 時間 45 分)
月平均残業時間10時間程度
休休日 土日祝日、他配属先カレンダーに準ずる

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山形県上山市

お仕事コード:627062_03

医薬品品質管理・分析事務/未経験からスタート可能な品質管理サポート

医薬品品質管理・分析事務/未経験からスタート可能な品質管理サポート派遣

オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。

おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙(嗜好品等の制限あり)となっており、衛生管理が徹底されています

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/

医薬品品質管理・分析事務/未経験からスタート可能な品質管理サポート

給与・待遇
時給 1,400円 ~ 1,600円 (交通費支給あり)
勤務地 エリア:山形県上山市
仕事内容
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 8 時間)
休休日 土,日,祝※会社カレンダー

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山形県上山市

お仕事コード:627062_04

医薬品の品質を支える事務・試験サポート/未経験から専門知識を習得派遣

オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。

おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙(嗜好品等の制限あり)となっており、衛生管理が徹底されています

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
給与・待遇
時給 1,600円 ~ 1,800円 (交通費支給あり)
勤務地 エリア:山形県上山市
仕事内容
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 8 時間)
休休日 土,日,祝※会社カレンダー

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山形県上山市

お仕事コード:627062_05

医薬品品質管理・分析事務/理化学の知識を活かすバックオフィス業務

医薬品品質管理・分析事務/理化学の知識を活かすバックオフィス業務派遣

オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門にて、事務業務と試験サポートを担っていただける方を募集します。これまでに化学や理系分野でのご経験や知識をお持ちの方であれば、そのスキルを存分に活かせる環境です。専門的な分析機器が動く現場で、データの整合性や正確な進行管理を支える重要なポジションです。落ち着いた雰囲気の中で、チームの一員として長く安定して働きたい方をお待ちしています。

おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙(嗜好品等の制限あり)で、清潔で整った職場環境です

https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/

医薬品品質管理・分析事務/理化学の知識を活かすバックオフィス業務

給与・待遇
時給 1,800円 ~ 2,000円 (交通費支給あり)
勤務地 エリア:山形県上山市
仕事内容
業務内容
品質管理室での試験データの管理および試験サポート業務をメインにお任せします。具体的には、分析結果のデータ入力や帳票類の作成・管理、試験サンプルの受入・整理といった事務的作業のほか、試験に使用する試薬の準備や実験器具の管理といった分析サポート業務を担当いただきます。試験全体が円滑かつ正確に進行するよう、手順に従って丁寧に進めていくお仕事です。PCスキルと理化学知識の双方を活かし、チームの要として活躍いただける方を歓迎します。
勤務時間・残業
08:30~17:30(実働 8 時間)
休休日 土,日,祝※会社カレンダー

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東京都渋谷区

お仕事コード:advagt-2134

プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の薬事

プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の薬事人材紹介

オススメポイント
・1948年の創業以来、益生菌剤の製薬メーカーとして、プロバイオティクス分野の研究開発に取り組んでいる企業です。
 主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
 それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。

・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
 健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。

・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
 包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
 半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
 GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30277

プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の薬事

給与・待遇
年収 5,600,000円 ~ 7,100,000円 (交通費支給あり) 想定年収:560万円~710万円
月額(基本給):320,000円~400,000円
※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。

賞与:年2回(5.75か月分程度)
昇給:年1回

通勤手当:上限50,000円/月まで
■退職金制度あり:勤続3年以上
■定年:60歳(70歳まで継続雇用制度あり)
■教育制度・資格補助補足:
・製品研修 ・OJT ・社外研修(任意) ・その他研修(階層別研修)など
■その他
・確定拠出年金 ・退職金共済制度 ・保養所
勤務地 エリア:東京都渋谷区
仕事内容
■配属部署について
配属先となる信頼性保証部は、薬事課・品質保証課・安全管理課の3課で構成されています。
同部門では、会社の業許可体制を維持するとともに、
総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者の三役が相互に連携し、それぞれの業務を遂行しています。

品質システムの運用、品質マネジメントレビュー、関連会議の準備・開催のほか、法令遵守体制の整備、
社内規程の改定・周知、コンプライアンス統括部門としての活動など、事業運営の基盤を支えています。
部門全体では、薬事・GQP・GVPに関する幅広い業務を担っています。

■担当業務
信頼性保証部の薬事課にて、以下の薬事業務をご担当いただきます。
(1)規制当局への各種申請・届出
(2)行政機関への対応
(3)国際部門と連携したアジア・欧米など各国への申請対応
(4)海外部門から要請される薬事関連資料の作成・提供
(5)各種資材の作成・改訂
(6)広告・営業ツールなどのコンプライアンス確認
(7)社内関係部門との連携・支援

■同社の特徴
同社は、菌の培養から製剤化までを自社内で一貫して行う生産体制を構築し、
品質を重視した研究・開発・製造に取り組んでいます。
酪酸菌・乳酸菌・糖化菌の3種類の菌を活用した「ビオスリー」を中心に、独自の技術を強みとして事業を展開しています。
今後の海外展開と事業拡大に伴い、薬事部門が担う役割もさらに広がることが見込まれています。
国内外の薬事業務を通じて、人と動物の健康を支えていただくポジションです。
勤務時間・残業
09:00~17:45(実働 8 時間)
月間平均残業時間:10~15時間
休休日 年間休日日数124日 完全週休2日制(休日は土日祝日) 夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数とな

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