医薬品の品質保証（QA）実務派遣

オススメポイント

おすすめポイント

医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。

新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。

ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。

嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。

多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。

土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。

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医薬品の品質保証（QA）実務

給与・待遇	時給 2,000円～ 3,000円 (交通費支給あり) ご経験により決定
勤務地	住所：東京都中央区 JR総武快速線　新日本橋駅（徒歩すぐ）
仕事内容	医薬品の製造から出荷に至るすべてのプロセスにおいて、定められた品質基準が遵守されているかを検証・管理する品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。製造管理・品質管理に関わる記録の確認と評価工場から提出される製造記録や試験結果などのバッチレコードを精査します。手順通りに適切に製造が行われ、品質に問題がないかを論理的に判断する、出荷可否判定の重要な根拠を担います。逸脱・変更管理への対応と是正措置の推進製造工程で発生した予期せぬ事態（逸脱）や、製造方法の変更が品質に与える影響を評価します。原因究明のための調査を支援し、再発防止策（CAPA）が有効に機能しているかを確認します。文書管理およびSOPの作成・改訂標準作業手順書（SOP）や製品標準書などの品質関連ドキュメントが最新の法令に適合しているかを管理します。正確で明瞭な文書管理を通じて、データの信頼性（DI）を根底から支えます。供給先・委託先の管理および監査サポート原料メーカーや委託先の品質管理体制を評価し、品質の担保を図ります。国内外の当局査察や顧客監査の際には、品質保証の立場から対応をサポートし、組織の信頼性を証明します。品質情報の収集とリスクマネジメント市場からの品質に関する問い合わせや情報を収集し、関連部署と連携して迅速な調査と対応を行います。常に高いリスク感度を持ち、製品の安全性と有効性を守り抜く司令塔としての役割です。
勤務時間・残業	08:50～17:30（実働 7 時間 40 分）休憩： 1時間残業あり
休日	土日祝、就業先カレンダー
対象となる方	対象となる方理系大学卒業以上、または医薬品・医療機器・化学・食品等の分野で品質保証（QA）や品質管理（QC）、薬事等の実務経験をお持ちの方。 GMPやGQPなどの省令に関する基礎知識をお持ちの方は即戦力として高く評価いたします。複雑なデータを論理的に読み解き、細部まで正確に記録・チェックを遂行できる誠実な方。 PC（Word、Excel等）を用いた正確な文書作成やデータ管理が可能な方。社内外の多様な関係者と円滑な連携を図り、適切な報告・連絡・相談を大切にできる高いコミュニケーション能力をお持ちの方。あなたの確かな判断力が、病に立ち向かう患者様へ届く「医薬品の信頼」を揺るぎないものにします。
その他就業条件	就業開始時期ご相談可能
業界	化学