CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー人材紹介

オススメポイント

＜CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャーの募集＞

企業の特徴：創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29489

CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー

給与・待遇	年収 8,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	住所：徳島県徳島市徳島（車で20分程度）
仕事内容	■業務概要医薬品の研究開発から承認後の製品管理まで、ライフサイクル全体に関わる「ものづくり」を支えるCMCプロジェクトにおいて、プロジェクトチームのマネジメントを担当します。 ■主な業務内容・グローバルおよび国内プロジェクトにおけるCMC開発戦略の立案と実行計画の策定・推進・CMCプロジェクトに関するリソース配分、スケジュール管理、予算管理・プロジェクトにおけるリスクの抽出・分析および対応方針の策定、対策の実行と継続的なモニタリング・承認後変更に関するCMC戦略の検討および計画の立案・推進・社内関連部門、海外拠点、外部パートナーとの連携・調整・トラブルシューティングや社内評価において、専門分野の知見を活かしたSME（Subject Matter Expert）としての対応
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識【歓迎要件】・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
業界	医薬品・医療機器