【徳島】製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー人材紹介

オススメポイント

＜募集企業の特徴＞
創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

独自の創薬プラットフォームを駆使し、がん治療薬の開発に挑み続けるリーディングカンパニーです。革新的な技術と国際的なネットワークを駆使し、難治性疾患への新たな治療の可能性を追求。未来の医療を支える新薬の開発にあなたも参加しませんか。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24640

【徳島】製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	住所：徳島県徳島市徳島駅（車で15分程度）
仕事内容	医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成していただきます、また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する役割も担っていただきます。・医療用医薬品の分析法開発業務・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務・治験及び承認申請書の作成・海外協力会社との折衝・調整業務・商用製剤製造部門への分析法技術移転
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	・製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上）・国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識【歓迎（WANT）要件】・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで製剤品質を作り上げることができる方・IND/IMPDあるいは承認申請書（CTD3.2.P.5）の作成及び照会事項対応経験＜望ましい人物像＞・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方
業界	医薬品・医療機器