技術者派遣のBREXA Advan(ブレクサアドバン) TOP検索結果一覧【足利】医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程を統括する工程責任者

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栃木県足利市

お仕事コード:advagt-2195

【足利】医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程を統括する工程責任者

【足利】医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程を統括する工程責任者人材紹介

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オススメポイント
シミックCMO株式会社は、医薬品の製剤開発から治験薬製造、商用生産までを一貫して支援するCDMO(医薬品開発製造受託機関)です。

製薬企業から医薬品の開発・製造を受託し、以下の事業を展開しています。
- 製剤開発:処方設計、製法開発、製剤改良、分析法開発
- 治験薬製造:臨床試験に使用する医薬品の製造
- 商用生産:錠剤・カプセル剤などの固形製剤、軟膏・クリームなどの半固形製剤、注射剤の製造
- 包装・技術移管:医薬品の包装、製造工程のスケールアップ、製造技術移管

国内4工場(静岡・富山・足利・西根)と製剤開発センターを有し、幅広い医薬品の製造に対応しています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30556

【足利】医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程を統括する工程責任者

給与・待遇 年収 4,500,000円 ~ 6,200,000円 (交通費支給あり)
想定年収:450万円~620万円
月給:250,000円~400,000円
※通勤費は別途支給いたします
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

■待遇・福利厚生
健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険
各種保養所
介護支援制度(時短勤務)
育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)
企業型確定拠出年金制度
総合団体保険
退職金制度
勤務地 住所:栃木県足利市
東武伊勢崎線「館林」駅(車で15分)
仕事内容 足利工場にて、医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程における管理業務を担当します。

製造現場の円滑な運営とGMPに基づく品質管理を推進し、チームをまとめながら、医薬品の安定供給を支える役割です。

【具体的な業務内容】
- 注射剤の製造・検査包装工程における製造管理
- 製造スタッフの業務管理、指導・育成、マネジメント
- 逸脱処理、変更管理、品質情報への対応などのGMP関連業務
- 国内外の規制当局による査察対応
- SOP(標準作業手順書)など各種手順書の作成・改訂

足利工場では固形製剤の製造も行っており、これまでの経験・スキルに応じて、固形製剤部門での配属も検討可能です。

●足利工場について
【主なサービス内容】
固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤)

【生産能力(年間)】
錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本)

【施設の特徴】

フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
品質保証システム・・・高度な品質保証システム
PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応
栃木県の南西部に位置する足利市は、市域を流れる渡良瀬川と山々に囲まれ、四季折々の景色が楽しめる自然豊かな都市です。

東の小京都とも言われ、日本最古の学校「足利学校」、室町幕府を開いた足利氏の本拠地で、国宝指定されている「鑁阿寺」など、歴史深い街並みになっています。また、大藤やイルミネーションで有名な足利フラーワーパーク、渋谷スクランブル交差点をリアルに再現したオープンセットなど、多くの人が楽しめる観光スポットも有名です。さらに、自然災害の被害も少ないことや、都心からのアクセスにも優れており、とても住みやすいことが魅力です。
勤務時間・残業 08:30~17:15(実働 7 時間 45 分)
休憩: 1時間
休日 完全週休二日制(土日祝)、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等
対象となる方 【必須要件】
・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方
・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方
その他就業条件 期間の定めなし
業界 医薬品・医療機器

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