【山梨県小淵沢】医薬品開発を支える非臨床試験の分析・分析法開発職人材紹介

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オススメポイント

シミックファーマサイエンス(株)の強み

・医薬品品質分析
医薬品の品質分析技術を提供
高感度機器を用いた生体試料中の薬物濃度分析
・安全性と有効性評価
医薬品、医療機器、再生医療製品、化学物質、食品の安全性と有効性を評価
各種実験動物や細胞を用いた評価サービス
・開発段階別サービス提供
創薬段階から商用ステージまでの品質、有効性、安全性の評価
ワンストップでの評価サービス提供
・規制対応
GMP、GLP、信頼性基準への適合
海外規制当局（FDA）や国際基準（PIC/S）にも対応
・グローバルな品質保証体制
高品質なサービスをグローバル基準で提供

このように、シミックファーマサイエンスは、医薬品開発の各段階における品質と安全性の評価を、高い技術力とグローバル基準でサポートしています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30488

【山梨県小淵沢】医薬品開発を支える非臨床試験の分析・分析法開発職

給与・待遇	年収 4,000,000円～ 7,000,000円 (交通費支給あり) 年2回（6月／12月）年1回（1月）住宅手当 17,000円（支給条件あり）財形貯蓄生保・損保団体取扱各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ※残業手当は別途支給いたします。 ※交通費は別途支給いたします。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
勤務地	住所：山梨県北杜市小淵沢駅（車で7～9分　※車通勤必須（バイク通勤不可））
仕事内容	【業務内容】医薬品や医療機器の安全性・有効性を確認する非臨床試験において、GLPに基づいた各種分析業務を担当していただきます。具体的には、HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISAなどを用いて、投与液の濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布の評価などを実施します。また、既存の分析法を用いた測定だけではなく、・目的に応じた分析条件の検討・分析法の開発・分析法バリデーション・試験結果の確認、データ整理・GLPに基づく記録、文書作成など、分析結果の信頼性を支える業務にも携わります。これまでの分析経験をベースに、医薬品開発特有の規制や試験プロセスを学びながら、分析担当者として専門性を高めていける環境です。 GLP・GMP環境での経験や試験責任者経験をお持ちの方は、これまでの経験をさらに活かしていただけます。【やりがい】自分が出した分析結果が、医薬品や医療機器の安全性・有効性を判断するための重要なデータとして活用されることが、この仕事の大きなやりがいです。単に測定作業を行うだけではなく、分析方法そのものを検討し、試験の信頼性をつくり上げていくところまで関われます。さまざまな医薬品開発プロジェクトに携わることで、分析技術に加え、GLP、バリデーション、医薬品開発プロセスなどの知識も身につけることができます。「分析の経験はあるけれど、もう一段専門性を高めたい」「自分の技術を医薬品開発に役立てたい」という方にとって、キャリアの幅を広げられる環境です。
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制（土日祝）、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　他
対象となる方	【必須】・各種分析機器での医薬品や化学品の機器分析のご経験【歓迎】・GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎【人物像】・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる方・新しい事にチャレンジすることが好きな方・幅広い業務を責任感をもって取り組める方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器