ジェネリック医薬品の開発プロジェクトマネージャー・薬事申請担当人材紹介

オススメポイント

・国内有数のジェネリック医薬品メーカーで、開発プロジェクト全体の推進に携われる
・薬事申請、PMDA対応、社内外関係者との調整経験を幅広く積める
・将来的には医療機器、治療用アプリ、海外事業など新規領域へ挑戦できる

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30160

ジェネリック医薬品の開発プロジェクトマネージャー・薬事申請担当

給与・待遇	年収 4,900,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) ※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。 ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり :年2回＜待遇＞交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区東三国、新大阪（徒歩3～10分）
仕事内容	ジェネリック医薬品の新規開発において、開発計画の立案から薬事申請、関係者との調整まで、プロジェクトを前に進める役割を担います。開発部門だけで完結する仕事ではなく、薬事、品質、生産、営業などの社内部門や、PMDA、共同開発先など、多くの関係者と連携しながら製品化を目指します。具体的には、以下の業務を担当します。・ジェネリック医薬品の新規開発プロジェクトの企画・推進・開発スケジュール、課題、進捗状況の管理・社内関係部門との情報共有および調整・共同開発先など社外関係者との折衝・取りまとめ・医療用医薬品に関する薬事対応・承認申請資料の作成、確認および申請業務・PMDAからの照会事項への対応・英語論文や海外資料の確認・必要に応じた海外関係先との連携および海外出張入社後は、まずジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトのマネジメントを担当します。将来的には、医療機器や治療用アプリなどの新規領域、ジェネリック医薬品の海外販売・導出に関する業務へ担当範囲を広げることも想定されています。これまで培った医薬品開発の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰し、関係者をつないで製品化を実現する仕事です。
勤務時間・残業	08:40～17:20（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分）標準就業時間　8:40～17:20
休日	年間休日126日／完全週休2日制（土・日）
対象となる方	大卒以上　以下のご経験をお持ちの方・医療用医薬品の開発業務、企画推進などの経験（3年以上）・英語（メール対応や英語論文の読解など業務遂行に支障のないレベル）社内はもちろんPMDAや共同開発先等との連携が多い部門のため、コミュニケーション能力を発揮して、取りまとめることが得意な方を歓迎します。（その他）・過去3年以内に同社へ応募していない方・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器