医療用医薬品の開発企画（臨床開発・プロジェクトマネジメント・承認申請）人材紹介

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オススメポイント

医薬品開発において、本当に重要なのは「どう開発を進めるか」という戦略設計です。

今回募集するのは、医療用医薬品の開発全体計画を描き、臨床試験を設計し、承認取得まで導く中核ポジション。
単なるオペレーションではなく、プロジェクト全体を俯瞰しながら、研究・開発・薬事・外部パートナーと連携し、開発成功へ導く役割です。

豊富なブランド力と安定基盤を持ちながらも、新たなモダリティやアンメットメディカルニーズに挑み続ける環境だからこそ、これまで積み上げた臨床開発経験をより上流・本質的な領域で活かすことができます。

＜企業の特徴＞
・創業100年以上の歴史を持つ国内有数の総合製薬企業
・OTC医薬品と医療用医薬品の両事業を持つ研究開発型企業
・抗体医薬品や新規モダリティ開発を強化中
・東南アジア・欧州を中心にグローバル展開を推進
・安定した事業基盤と積極的な研究投資を両立

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29941

医療用医薬品の開発企画（臨床開発・プロジェクトマネジメント・承認申請）

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 8,000,000円月給：32万円～賞与：年2回　※但し、業績等の理由により変動残業手当：有残業時間に応じて別途支給各種手当：子ども養育等　※規定に伴い支給時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可）財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度他寮・社宅：有　独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など
勤務地	住所：東京都豊島区高田馬場駅、学習院下駅（高田馬場駅から徒歩約10分／学習院下駅から徒歩約5分）
仕事内容	創業100年以上の歴史を持つ国内有数の総合ヘルスケア企業。 OTC医薬品領域では圧倒的な知名度を誇る一方で、医療用医薬品領域でも皮膚疾患・糖尿病・整形外科・免疫炎症領域を中心に独自の新薬開発を推進しています。セルフメディケーション事業と新薬創出を両輪に持つ、国内でも稀有な研究開発型製薬企業として、国内市場のみならず東南アジア・欧州へと事業を拡大。安定した事業基盤のもと、次世代の医療ニーズに応える挑戦を続けています。今回のポジションでは医療用医薬品の開発企画担当として、開発戦略の立案から承認申請まで一貫して携わっていただきます。具体的には、・開発全体計画の策定および進行管理・臨床試験計画の立案、プロトコール骨子の作成・試験結果の解析、医学的解釈および論文化・開発プロジェクト全体のマネジメント・PMDA相談資料作成および当局対応・承認申請資料の作成支援、申請対応・導入候補品や新規開発テーマの評価、事業性検討開発戦略の起点から承認取得まで広く関与できるため、部分最適ではなく全体最適を意識した開発経験を積むことが可能です。
勤務時間・残業	08:30～07:05（実働 0 分）休憩： 50分実働7時間45分／休憩50分
休日	完全週休二日制（土日祝）、その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度他）
対象となる方	【必須】・理系大学卒以上・医療用医薬品の臨床開発業務経験（５年以上）・海外文献の読解、コミュニケーション力【歓迎】・臨床試験計画立案、推進・承認申請対応、当局対応・モニター経験(３年以上)
業界	医薬品・医療機器