遺伝子検査の品質管理グループリーダー人材紹介

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オススメポイント

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がん遺伝子検査で国際的ながん治療の発展に貢献しています。
次世代包括的がん遺伝子検査の開発を通じて、
新薬創出や医療費抑制、患者の生活の質向上を目指す
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29928

遺伝子検査の品質管理グループリーダー

給与・待遇	年収 8,000,000円～ 10,000,000円 (交通費支給あり) 賞与：年2回通勤手当、退職金制度
勤務地	住所：東京都日野市 JR＿日野駅（日野駅よりバスの発着がございます）
仕事内容	【業務内容】遺伝子検査ラボにおける品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。＜主な業務内容＞ ■品質マネジメント・CAPなどの品質基準や関連法規に準拠した品質管理体制の構築・運用・品質マネジメントシステムの維持・改善・品質文書や各種手順書の整備、改訂および記録管理・苦情、不適合、是正・予防措置（CAPA）の運用および改善・内部監査の企画・実施および品質活動の推進 ■ラボ品質管理・検査ラボ全体の品質管理および精度管理業務・新規設備やシステム導入、変更時の品質評価および関連部門との連携・品質基準の維持向上に向けた各種改善活動 ■監査・リスクマネジメント・顧客、行政機関、認証機関等による外部監査への対応・リスクマネジメント体制の構築および運用・継続的な品質改善活動の推進 ※業務内容は会社の定める業務の範囲内で変更となる場合があります。【入社後に期待する役割】・品質管理部門の中核メンバーとして、品質マネジメント業務を推進するとともに、　組織運営や改善活動をリードしていただきます。・ご経験やマネジメントスキルに応じて、早期に管理職としてご活躍いただくことを期待しており、　経験次第ではマネージャーとしての採用も想定しています。【本ポジションの魅力】・遺伝子検査事業を支える品質管理業務を通じて、医療分野への貢献を実感できます。・CAPなどの品質基準に基づく実務経験を積み、専門性を高めることができます。・高い品質基準が求められる検査ラボにおいて、品質保証や組織運営に関する幅広い知識・経験を習得できます。・品質管理のスペシャリストとして、将来的なマネジメントスキルも磨くことができます。【身につくスキル】・遺伝子検査事業における品質マネジメントの実践力・CAPなどの品質基準や監査対応に関する専門知識・品質改善活動やリスクマネジメントの推進力・組織運営およびマネジメントスキル
勤務時間・残業	08:30～17:10（実働 7 時間 40 分）休憩： 1時間フレックスタイム制コアタイム：10:30～15:25 休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇2日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日
対象となる方	■必須要件・臨床検査、生命科学、医学などの関連分野をご卒業の方（大卒以上）　※臨床検査関連の専門学校卒の方もご経験に応じて相談可能・臨床検査機関や検査関連分野において、品質管理業務および業務改善やチームリードの経験（目安2年以上）・CAPに関する知識および、これに準拠した品質管理業務や監査対応等の実務経験・英語によるメール対応や資料作成、技術文書の読解に抵抗がない方・社内外の多様な関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力 ■歓迎要件・遺伝子検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験・ISO15189など、品質マネジメントシステムの運用・監査対応経験・外部監査対応や品質改善活動の実務経験・海外関係者との業務経験や英語を用いた実務経験
業界	医薬品・医療機器