医薬品原薬の薬事・品質保証担当（MF申請等）人材紹介

オススメポイント

＜企業の特徴＞
・設立から約70年の歴史を誇る医薬品原料商社の老舗
・医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬の提供、国内外のライセンス契約仲介まで幅広いサービス体制を持つ企業
・現在の輸入先は20ケ国に広がりその数は、100社超！売上も好調

＜求人の特徴＞
・医薬品原薬の薬事・品質保証領域で専門性を深められる環境
・マスターファイル（MF）管理経験を活かせる即戦力ポジション
・年間休日約125日／実働7時間15分の安定した就業環境

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29851

医薬品原薬の薬事・品質保証担当（MF申請等）

給与・待遇	年収 5,100,000円～ 6,100,000円 (交通費支給あり) ※保有スキル・実績・ご経験・習熟度によって想定年収は変動します。通勤手当支給、昇給年1回、賞与年3回社会保険完備、東京薬業企業年金基金〇東京薬業健康保険組合の関連サービス利用可・提携スポーツクラブ（ルネサンス、コナミスポーツ、セントラルスポーツ）・ライフサポート倶楽部（テニスクラブ､レンタカー､カルチャースクール等）・保養施設、宿泊施設
勤務地	住所：東京都中央区馬喰町、馬喰横山、東日本橋、小伝馬町（徒歩約１～７分）
仕事内容	本社品質保証部に所属し、医薬品原薬に関する薬事・品質保証業務を担当いただきます。具体的には、海外・国内メーカーから取り扱う原薬に関するマスターファイル（MF）の申請・維持管理や、外国製造業者認定に関する対応業務などを中心に携わります。行政査察や製造販売業者による監査への対応もあり、品質保証・薬事の観点から医薬品供給を支える役割です。・マスターファイル（MF）の申請および維持管理・外国製造業者認定申請対応・薬事関連資料の作成、確認・行政査察、顧客監査対応・指摘事項に対する回答書作成・海外メーカーとのメール対応、資料確認・品質保証部門としての関連業務全般
勤務時間・残業	09:00～17:15（実働 7 時間 15 分）休憩： 1時間
休日	年間休日125日　完全週休2日制（土日）、夏期、年末年始、創立記念日、慶弔休暇、有給休暇
対象となる方	大学卒以上　（薬学または化学系の専攻）以下のご経験をお持ちの方・医薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験・医薬品原薬等を扱う会社でのマスターファイルの管理業務経験＜歓迎します＞・原薬等の製造工場における実務経験があれば尚可・英語でのコミュニケーション能力
業界	医薬品・医療機器