ニコングループの再生医療等製品の品質保証リーダー人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=28360

ニコングループの再生医療等製品の品質保証リーダー

給与・待遇	年収 7,000,000円～ 10,000,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】特別有給休暇（慶弔）人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）法人契約による物品、ホテル、航空券等の各種割引・補助言語学習補助・グループ社内研修、TOEIC IP TEST 産休・育休・介護休暇退職金制度ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質保証業務をお任せいたします。 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。及び関連するその他の業務をお任せいたします。品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。（業務例）変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分＜標準的な勤務時間帯＞9:00～17:45（実8ｈ）フレックスタイム制　コアタイム10:00～15:00 休憩時間：45分
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）※年間休日120日
対象となる方	【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識【歓迎要件】 ■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験 ■ビジネス英語でのコミュニケーション ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験 ■供給者監査をリードとして実施したご経験【働き方】勤務地への出社が基本となります
業界	医薬品・医療機器