【山梨県小淵沢】非臨床試験の信頼性保証・QA｜GLP・GMP経験者人材紹介

オススメポイント

小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます。

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。

現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

＜本ポジションの特徴＞
医薬品開発では、優れた試験結果を得ることだけでなく、その結果が正しいプロセスを経て得られたものであることを証明することが欠かせません。

今回募集するのは、シミックファーマサイエンス株式会社の信頼性保証部で、非臨床試験を中心とした品質とデータの信頼性を守るポジションです。
GLP試験やGMP試験の確認、品質保証システムの維持・改善、委託者や当局による施設調査への対応など、試験現場だけでは経験しにくい幅広い業務に携わります。
これまでGLP環境で試験担当者・試験責任者として経験を積んできた方や、GMP環境でQA・QCを担当してきた方にとって、現場で培った知識を活かしながら、より広い視点で医薬品開発の品質を支えるキャリアへ進める求人です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26345

給与・待遇	年収 3,800,000円～ 6,000,000円 (交通費支給あり) ※残業手当は別途支給いたします。 ※交通費は別途支給いたします。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。月給制賞与：年2回（6月／12月）※標準評価：4.2ヶ月分／年昇給：年1回（1月）各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金短時間勤務制度（適用条件あり）、住宅手当（適用条件あり）
勤務地	住所：山梨県北杜市小淵沢駅（車で7～9分　※車通勤必須（バイク通勤不可））
仕事内容	非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきますシミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。 ■主な業務内容信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間 8：45～17：30
休日	完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等
対象となる方	【必須】メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者・GLP ：QA、試験責任者、試験担当者・GMP：QAまたはQC 【歓迎】・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎）・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器

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