再生医療分野の品質管理（細胞・遺伝子試験）人材紹介

オススメポイント

★実務未経験歓迎のバイオ技術者求人です★

革新的な再生医療製品の未来を担う—最先端の技術で治療を次のレベルへ。

【求人企業の特徴】
日本初の再生医療製品の製造開発受託会社として、業界をリードしています。2010年の設立以来、GMPおよびGCTP準拠の高品質な製造受託サービスを提供し、再生医療や細胞医薬品の開発を支えています。
同社取り組みは、新薬開発や細胞シート技術の進化にも貢献しており、国内外の大手企業とも協力して革新的な医療ソリューションを提供しています。このたび、再生医療製品の製造および品質管理に関わるスタッフを募集しており、最先端の研究設備と共に、次世代の治療法を実現する一員としてご活躍いただけます。

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再生医療分野の品質管理（細胞・遺伝子試験）

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 5,000,000円 (交通費支給あり) ※みなし残業手当（20時間分／月）を含む社保完備、交通費支給（一部支給※上限3万円) 高校生以下のお子様１世帯につき１人分家族手当5000円／月
勤務地	住所：神奈川県川崎市川崎区川崎駅、小島新田駅（川崎駅からバスで15分、または小島新田駅から徒歩15分）
仕事内容	再生医療等製品の創薬および受託試験を手掛ける同社にて、再生医療・細胞医薬品の安全性や品質を確認する品質管理業務をご担当いただきます。入社後は、まず受託試験業務を中心に、各種試験の進め方や品質管理のルールを習得していただく予定です。ご経験や業務の習熟度に応じて、将来的には自社の創薬事業に関わるGMP／GCTP関連業務にも業務範囲を広げていただきます。具体的には、以下のような業務を担当します。 ■ 再生医療製品・細胞医薬品の品質試験細胞や製品にウイルス・細菌などが混入していないか、定められた品質基準を満たしているかを各種試験によって確認します。・ウイルス試験・マイコプラズマ試験・エンドトキシン試験・ELISAを用いた試験・無菌試験・リアルタイムPCRを用いた試験　など試験を実施するだけではなく、試験結果の確認・解析から記録、報告書の作成まで一連の業務に携わります。 ■ 品質管理に関わる周辺業務正確な試験を継続して行うため、試験環境や機器、記録類の管理も品質管理の重要な仕事です。・試験記録や手順書などの文書管理・分析・試験機器の日常点検、メンテナンス・試験施設や設備の維持管理・衛生環境維持のための防虫・防鼠管理　など＜入社後のイメージ＞まずはこれまでのご経験を活かせる試験業務から担当し、業務を覚えながら少しずつ担当領域を広げていただくことを想定しています。受託試験だけでなく、自社の創薬事業にも関わっているため、将来的にはGMP／GCTPに基づく品質管理、文書管理、品質システムに関する業務**などについても経験を積むことができます。＜このポジションの魅力＞受託試験と創薬の両方を手掛ける環境のため、単に試験を担当するだけではなく、再生医療・細胞医薬品の品質をどのように確認し、保証していくのかを幅広く学べるポジションです。リアルタイムPCRをはじめとする各種試験技術に加えて、GMP／GCTPに基づく品質管理の考え方や文書作成、試験結果の解析・報告まで、一連の実務経験を積むことができます。将来的には、品質管理業務の専門性を高めるだけでなく、経験や適性に応じて品質保証（QA）領域やリーダーポジションへのキャリア形成も目指していただけます。 ※本ポジションは、長期的な活躍（正社員採用）を前提とした採用です。入社後6か月間の契約社員期間は、業務への理解を深めるためのもので、一定の基準を満たしていれば正社員登用を想定しています。
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間 9:00 ～ 17:30 休憩時間 60分フレックス制度有　コアタイム：11時00分～15時00分残業：月 10 時間程度　ピーク時20～40時間程度
休日	完全週休2日制（土日）※製造計画により出勤日の振り返有祝、夏期、年末年始休暇　　※年間休日123日
対象となる方	専門・短大卒以上　バイオ・生命科学系の基礎知識をお持ちの方 ※再生医療・バイオ分野の実務経験は問いません※ 再生医療や細胞医薬品分野での実務経験は問いません。大学・大学院等で生物学、生命科学、農学、薬学などを学ばれた方や、これまでに細胞・微生物・遺伝子・タンパク質などに関わる実験経験をお持ちの方を歓迎します。入社後は、必要な知識や試験方法について基礎から学んでいただける教育体制を整えています。いきなり一人で品質試験をお任せするのではなく、十分な練習やトレーニングを行ったうえで、段階的に実務をご担当いただきます。そのため、「バイオ分野は未経験だけれど、新しい専門性を身につけたい」という方も安心してご応募いただけます。【こんな方を歓迎します】・実験、試験、分析などの業務経験をお持ちの方・新しい技術や知識を学ぶことに前向きな方・手順やルールに沿って、丁寧に業務を進められる方・再生医療や細胞医薬品など、今後成長が期待される分野に興味をお持ちの方
業界	医薬品・医療機器