再生医療のCPC立ち上げ・細胞培養工程を担う製造管理責任者候補人材紹介

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オススメポイント

＜会社の特徴＞
再生医療の可能性を広げるために、これまで培ってきた細胞培養・製造の専門性を、施設づくりや組織づくりに活かしませんか？

同法人は、2024年12月に東京銀座で開業した、CPC併設型の再生医療クリニックを運営しています。大学や研究機関と連携し、先端的な研究成果を医療現場につなげることを目指しています。

今回募集するのは、既存CPCの製造・品質管理に加え、新規CPCの立ち上げや運営体制の構築を担うポジションです。

細胞加工技術の管理・改善からSOPの整備、スタッフの教育・育成まで、これまで培ってきた専門知識と現場経験を幅広く発揮できる環境です。

単に決められた工程を管理するだけでなく、施設の仕組みや技術基盤そのものをつくり上げることに挑戦したい方を歓迎します。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25510

再生医療のCPC立ち上げ・細胞培養工程を担う製造管理責任者候補

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) 年収：600万円～800万円　※手当・賞与を含む月給：44万～59万円＋賞与　※固定残業代（月40時間分）込　　※超過分の残業代は別途支給賞与：年1回以上（～2ヶ月分／年）※業績・個人評価による昇給：年1回諸手当・制度・福利厚生など：・資格手当・役職手当・制服貸与・通勤手当全額支給・資格取得支援制度あり・教育制度・インセンティブあり
勤務地	住所：東京都中央区地下鉄「銀座駅」「東銀座駅」JR「新橋駅」（徒歩6～8分）
仕事内容	再生医療クリニックに併設された細胞培養加工施設（CPC）において、細胞培養・製造業務の管理を中心に、新規施設の立ち上げ、運営体制の整備、スタッフの教育・育成などを幅広くお任せします。これまでのCPCでの実務経験を活かし、製造現場の品質・安全性の確保と、効率的な施設運営の両立を目指していただくポジションです。【具体的な業務内容】 ■ 細胞培養・製造および品質管理・幹細胞などの細胞培養・加工、製造作業・原料（血液・組織）の受入れから細胞加工物の出荷までの工程管理・培養細胞の品質試験、試験データの確認・管理・細胞加工プロセスの技術管理・監督、品質維持に向けた改善 ■ 新規CPCの立ち上げ・施設運営・新規CPCの立ち上げに伴う施設設計への参画、関連文書の作成・施設の運用ルール、業務フロー、管理体制の構築・改善・製造設備・機器の維持管理、安全衛生管理・技術基準や運営プロセスの維持・改善、データ・資材管理 ■ SOP整備・技術改善・細胞加工・製造工程に関するSOPの作成・改訂・製造工程の標準化、作業手順・管理方法の見直し・現場の課題抽出、改善策の立案・実行・研究開発部門への技術支援、新技術の導入支援 ■ チームマネジメント・人材育成・製造スタッフへの技術指導、業務進捗の管理・教育資料の作成、OJT計画の策定・実施・教育体制の構築・改善、スタッフの技術力向上支援・チーム内の情報共有、関係部門との連携・調整 ※既存施設での製造・管理業務と並行して、新規施設の立ち上げ業務にも携わっていただく予定です。
勤務時間・残業	09:30～19:00（実働 8 時間 30 分）休憩： 1時間 ※実働の内30分の時間外労働を含む
休日	年間休日120日、シフト制(月9日休み)、夏季休暇（5日）、年末年始（4日）、アニバーサリー休暇(3日)
対象となる方	【必須】・細胞培養加工施設（CPC）における細胞加工・製造の実務経験・幹細胞の培養・取り扱い経験・SOP（標準操作手順書）の作成経験【歓迎】・CPCの新規立ち上げや施設運営体制の構築経験・細胞加工・製造工程の管理、標準化、改善経験・チームマネジメントや後輩・スタッフへの技術指導経験・再生医療等安全性確保法に基づく施設運営・文書管理経験・臨床検査技師、臨床培養士などの関連資格をお持ちの方【求める人物像】・細胞培養・製造の専門性を活かし、施設運営や組織づくりにも挑戦したい方・安全性と品質を大切にし、誠実かつ責任感を持って業務に取り組める方・現場の課題を自ら発見し、改善提案や仕組みづくりを主体的に進められる方・既存の方法にとらわれず、新しい技術や取り組みを柔軟に取り入れられる方・周囲と建設的に意見を交わしながら、チーム全体の成長に貢献できる方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器