【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職人材紹介

オススメポイント

・ADCを中心とした次世代バイオロジクス創薬に関与

・研究初期〜臨床橋渡しまで一貫して関われるポジション

・売上の約27%を研究開発に投資する高い創薬志向

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24640

【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

給与・待遇	年収 6,100,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）住宅手当：要相談制度：各種社会保険、企業年金、借上社宅、資格取得奨励制度等施設：社員寮、保養所
勤務地	住所：茨城県つくば市研究学園駅、つくば駅（車で20～25分程度）
仕事内容	バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。特に今回の募集では、原薬チームの組織強化を目的としており、これまでのプロセス開発経験を活かしながら、専門性の高い立場でチームを支える役割が期待されています。＜具体的な職務内容＞・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応当面はCMO/CDMOでの対応を主としながら、将来的な治験・商用化を見据えたプロセス構築に関わるポジションです。研究段階だけで完結するのではなく、実製造、申請、事業化を意識したプロセス開発に携わることができます。
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）休憩： 1時間
休日	年間120日以上週休二日制　※実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
対象となる方	大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒以上以下のご経験、知識を有する方大卒以上バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）【歓迎（WANT）】・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
業界	医薬品・医療機器

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