【栃木】医薬品工場の品質保証／QA職｜逸脱管理・変更管理・査察対応・GMP関連業務人材紹介

オススメポイント

■グローバル基準の品質保証で、医薬品の信頼を支えるQA職

本ポジションでは、逸脱管理・変更管理・バリデーション支援・査察対応・品質文書の維持管理など、医薬品製造における品質保証業務を幅広く担当します。品質管理や品質保証のご経験を活かしながら、より上流の品質体制づくりやグローバル基準に沿った品質マネジメントに関わることができる環境です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=17816

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) 交通費支給（規定あり）、住宅補助制度、昇給年1回、賞与年2回、社保完備、退職金制度、寮・社宅制度、ほか
勤務地	住所：栃木県宇都宮市宇都宮（車で20分程度）
仕事内容	医薬品工場における品質保証業務を中心に、逸脱・変更・査察・文書管理など、品質体制の維持・改善に関わる業務をご担当いただきます。具体的には、以下のような業務を段階的にお任せする想定です。・逸脱管理、変更管理の運用・記録内容の確認、改善対応・バリデーション業務の支援、関連文書の確認・クレーム発生時の原因分析、是正対応のサポート・規制当局査察、外部監査への対応・製品標準書、手順書等の作成、改訂、維持管理・品質マネジメントシステムの運用、改善活動・製品年次照査、PQR／APRの実施・取りまとめ品質保証業務は、単にルールを確認するだけではなく、製造現場・関連部署・監査対応など、さまざまな関係者と連携しながら品質を守る役割です。これまで品質管理や品質保証で培ってきた経験を活かし、医薬品メーカーの工場品質を支える中核的なポジションとしてご活躍いただけます。
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制（土日）、祝、夏期・年末年始　※年間休日125日
対象となる方	高専・理系大卒以上医薬品品質保証業務のご経験をお持ちの方
業界	医薬品・医療機器