医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）人材紹介

オススメポイント

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＜日本ケミファグループの安定基盤を持つ医薬品メーカー＞
半世紀以上にわたり医薬品の製造を手掛けてきた、
歴史と実績を持つ医薬品メーカーです。
東証スタンダード上場の日本ケミファグループの一員として、
医療用医薬品の製造販売・製造を担い、
医薬品の安定供給を支えています。

長年培ってきた医薬品製造のノウハウと品質管理体制を強みに、
安定した事業基盤のもとで専門性を高めながら
長期的なキャリア形成を目指せる環境です。
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30497

医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) 想定年収：500万円～750万円月額基本給：310,000円～ 470,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず【年収例】※残業手当は含めず 35歳（妻扶養）：550万円 40歳（妻+子1扶養）：620万円 45歳（管理職）：800万円・通勤手当　・単身赴任手当　・テレワーク手当（3,000円）・家族手当：配偶者（15,000円）、子（3人目まで5,000円）・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円）・住宅手当（10,000円）※社宅対象の場合は支給無し・インフレ手当（2026年度現在）・ライフプラン手当・社宅：有　独身の方のみ　上限5万円／月（本人負担額5千円）・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000円）チームリーダー（3,000円）・薬剤師手当：20,000円・資格手当：防火管理者、衛生管理者、公害防止管理者（正、副 2 名まで手当支給）、ボイラー取扱主任者、消防設備点検者、危険物保安監督者、電気主任技術者、特別管理産業廃棄物管理責任者、作業環境測定士、乾燥設備作業主任者　※会社が認めた場合・財形貯蓄制度　・総合医療保険・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）・LTD制度（団体長期障害所得補償保険）・従業員持株会：有 ●教育制度・資格補助補足・OJT研修　・階層別集合研修　・外部講習会、研修会・公的資格取得支援　・通信教育補助制度あり
勤務地	住所：茨城県筑西市黒子駅（常総線黒子駅より徒歩20分程度※車通勤可）
仕事内容	東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、医療用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。近年、薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務に求められる範囲や専門性も高まっています。なかでも出荷判定は、製品の品質リスクを評価し、市場への供給可否を判断する重要な役割です。＜具体的な業務内容＞・出荷に関する製造・品質記録の照査および出荷判定・製造指図書、製造記録書等の発行・管理・製品標準書、各種手順書の作成・改訂・照査・関係部署との確認、調整・担当業務の進捗管理および上司への報告・相談 ■組織構成品質保証部門は20名程度で構成されており、幅広い経験を持つメンバーが在籍しています。複数の品質保証業務を経験してきた社員もいるため、判断に迷う場面や課題が発生した際には、周囲へ相談しながら業務を進められる環境です。 ■働く環境・業務の魅力出荷判定だけでなく、製造記録や製品標準書、各種手順書など幅広い品質文書に関わるため、医薬品品質保証について体系的に経験を積むことができます。また、複数の業務を並行して進める場面も多く、関係部署とのこまめな打ち合わせや業務進捗の共有を行いながら、優先順位をつけて計画的に業務を進める力を身につけられる環境です。 ■キャリアパスまずは出荷判定業務の担当者として経験を積んでいただき、将来的には出荷判定業務全体を支える責任者としての活躍を期待しています。その後は、品質保証部門の管理職や工場幹部など、組織全体の品質マネジメントを担うポジションへのキャリアアップも視野に入れています。
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 8 時間）休憩： 45分平均残業時間　月20時間程度
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数126日・GW　・創立記念日（6/16）・夏期休暇（5日）　・年末年始（12
対象となる方	■必須要件・医薬品業界において、製造・品質管理・生産技術部門等で、出荷判定またはそれに関連する記録照査・品質判定業務の実務経験を3年以上お持ちの方・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件・GQP、逸脱・変更管理・CAPA等の品質保証業務、または管理職経験をお持ちの方・固形製剤の取り扱い（バルク製造・試験検査等）経験をお持ちの方・薬事・薬学・設備管理・環境管理・統計学等の知識をお持ちの方・GxPコンピュータ化システム、MES・LIMS・QMS等の運用経験をお持ちの方・薬剤師資格をお持ちの方・英語でGMP関連の照会回答を作成できる方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器