医薬品・生体試料中の成分分析の分析法開発・バリデーション等の試験責任者候補人材紹介

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オススメポイント

■■会社の特徴
株式会社島津テクノリサーチは、1972年創業の総合分析会社です。島津製作所グループの一員として、環境、製品・素材、医薬・ライフサイエンスなど、幅広い分野の受託分析・試験を手掛けています。

■50年以上にわたり培ってきた分析技術と実績
■質量分析計を中心に、300台以上の多様な分析機器を保有
■島津製作所との営業・技術開発面におけるグループ連携
■企業、大学、研究機関、官公庁など幅広い顧客の課題解決に貢献

一つの製品や分野に限定されず、社会や顧客の新たな課題に対して、分析技術を活かした解決方法を考えられることが同社の特徴です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30470

医薬品・生体試料中の成分分析の分析法開発・バリデーション等の試験責任者候補

給与・待遇	年収 4,800,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) 月収：27万円～35万円 ※ご経験・スキルに応じて決定いたします。　※残業代は別途支給いたします。・通勤手当・時間外手当・住宅手当・家族手当・責任者手当など規定に則り支給・退職金制度・財形貯蓄制度・島津グループ従業員持株会　・各種優待販売　・保養所（エクシブ）・資格取得奨励金制度・島津製作所の食堂、売店、診療所利用可　など・職種別研修　・階層別研修　・OJT　・島津グループ内研修
勤務地	住所：京都府京都市中京区中京区　地下鉄線　西大路御池駅より（・阪急京都線西院駅より北へ徒歩で約10分・地下鉄東西線西大路御池駅4番出口より徒歩すぐ・JR 二条駅より徒歩で約10分・京福電鉄西大路三条駅より徒歩で約2分）
仕事内容	【業務内容】理化学・分析機器大手の島津製作所グループで、高度な分析サービスを展開する同社において、 LC-MS/MSを中心とした医薬品・生体試料中の成分分析等を担当していただきます。近年、医薬品中のニトロソアミン類など、従来の分析方法では測定が難しい微量不純物への対応ニーズが高まっています。本ポジションでは、これまで培ったLC-MS/MSによる分析・分析法開発の経験を活かし、 GMP環境下における高感度な医薬品分析に携わることができます。ご入社後まずは規制や社内手順等、OJTなどを通して学んでいただき、試験担当者、試験責任者として従事していただきます。 ■具体的な業務・LC-MS/MS、GC-MSを用いた医薬品・生体試料中の成分分析・分析法の開発、分析条件の検討・顧客との打ち合わせ、試験内容の確認・試験計画の作成、スケジュールおよび進捗管理・試験担当者への指示、分析結果の確認・評価・報告書の作成、顧客への結果報告・SOPの作成・改訂など、GMP施設の運営業務【本ポジションの特徴】 LC-MS/MSの操作だけでなく、分析法開発から顧客への結果報告まで、分析試験の上流から下流まで幅広く携われるポジションです。 GMP経験がない方も、入社後OJT等の教育を通じて、医薬品受託分析における専門性を高めることができます。【配属組織】 20～35歳の若手層と45歳以上の経験豊富な社員が、それぞれ約半数を占めています。世代間をつなぎ、試験全体を担う中核人材としての活躍を期待しています。
勤務時間・残業	08:30～17:05（実働 7 時間 50 分）休憩： 45分フレックスタイム制度　コアタイム10:00～15:00
休日	完全週休２日制（土・日）、祝日、GW、夏季休暇、年末年始休暇（当社カレンダーによる）年間休日126日＋2日（有給休暇一斉取得）＝128日年次有給休暇（年間16日～21日付与）、特別休暇制
対象となる方	■必須要件・LC-MSもしくはLC-MS/MSを用いた分析実務経験（目安3年以上）・分析条件の検討または分析法開発の経験・試験やプロジェクトを主体的に進めた経験 ■歓迎要件・医薬品または生体試料の分析経験・GLPまたはGMP環境下での業務経験・試験責任者、プロジェクトリーダーとしての経験・後輩やメンバーへの指導・教育経験・GC-MSを用いた分析経験・顧客との技術的な打ち合わせ、結果報告の経験・SOPの作成・改訂経験
業界	化学