ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当人材紹介

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オススメポイント

■医薬品の品質と安定供給を、分析技術で支える研究開発職

ジェネリック医薬品の研究開発において、原薬・製剤の品質評価や物性評価を担当するポジションです。

HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを用いた分析経験を活かし、試験方法の検討から承認申請資料の作成、当局対応まで、医薬品開発の重要な工程に関わることができます。単なる分析担当にとどまらず、将来的には新規評価法の開発や業務改善、品質文化の醸成、チームマネジメント、薬事・品質保証領域へのキャリア展開も期待される求人です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29992

ジェネリック医薬品の物性分析・理化学試験／研究開発・品質評価担当

給与・待遇	年収 4,900,000円～ 8,400,000円 (交通費支給あり) 月給25万円～42万円 ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり：年2回＜待遇＞社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区東三国、新大阪（徒歩3～10分）
仕事内容	ジェネリック医薬品の研究開発部門にて、原薬・製剤の物性分析、品質評価、規格及び試験方法の作成などを担当いただきます。まずはご経験に応じて、原薬または製剤のいずれかの業務から入り、段階的に担当範囲を広げていただく想定です。具体的には、以下のような業務を担当します。・医薬品原薬、製剤の品質評価、物性評価・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを用いた分析業務・規格及び試験方法の作成・生物学的同等性試験、溶出試験に関する評価業務・承認申請資料の作成・照会事項に対する当局対応・最新の科学技術やレギュレーションを踏まえた新規評価法の検討・ジェネリック医薬品の安定供給に向けた業務改善・職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進・将来的なチームマネジメント、薬事・品質保証領域へのキャリア展開分析結果を出すだけではなく、そのデータが医薬品の品質保証、承認申請、安定供給につながっていく点が特徴です。開発段階から上市後を見据えた品質づくりに関わる、責任と専門性のあるポジションです。
勤務時間・残業	08:40～17:20（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム勤務制（コアタイム10:00～15:00）標準勤務時間：8:40～17:20（昼60分休憩・所定労働時間7時間40分）
休日	年間休日129日(2026年) 完全週休2日制（※事業所・部署により交替制勤務あり）　祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）
対象となる方	卒以上　医薬品の理化学試験や製剤試験の経験をお持ちで、分析業務を通じてより開発寄りの仕事に携わりたい方＜必須経験＞・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験（目安：5年）・HPLC、GC、UV計、溶出試験器などを使用した分析経験・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）＜歓迎＞・試験責任者を経験されている方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器