医薬品CMC受託企業の品質保証担当者（大阪）人材紹介

オススメポイント

・アステナグループのファインケミカル部門を担う企業です。
・医薬品を製造する際、最適な生産工程を開発する『CMC』技術が強みです。

＜募集企業の特徴＞
武田薬品のCMC（化学・製剤・分析開発）部門からスピンアウトした企業で、2017年7月に事業を開始しました。武田薬品で培った高い技術力やノウハウを基盤に、新たな企業として医薬品開発に注力しています。
取引先には、武田薬品工業をはじめ、大学やベンチャー企業、大手製薬メーカーなど多岐にわたります。これにより、様々な業界ニーズに対応したサービスを提供し、医薬品開発の幅広い分野に貢献しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26799&prv=on

医薬品CMC受託企業の品質保証担当者（大阪）

給与・待遇	年収 5,270,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) 想定年収：527万円～750万円月給：32万円～47万円 ※年収は手当・残業代・賞与を含んだ金額です。 ※給与は、経験、スキルを考慮の上決定します。賞与：年2回（7月、12月）昇給：年1回（3月）＜諸手当・福利厚生＞通勤手当、時間外労働手当、食事手当、早出残業手当、休日出勤手当、深夜残業手当、退職金　等確定拠出型年金（401K）、財形貯蓄、社員食堂あり（昼食は一部自己負担）
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区十三駅（西口から徒歩約6分）
仕事内容	＜主な業務内容＞治験薬の製造管理・品質保証業務をお任せします。 ○担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ○治験薬の品質保証の遂行　・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）　・製造・品質管理書類の照査・確認　・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ○社内の品質システムの継続的な改善私たちと一緒に、治験薬製造の品質を高め、より良いシステムを作り上げていきましょう！＜入社後のキャリアパス＞様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、 QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
勤務時間・残業	08:00～16:45（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間 ※フレックスタイム制：有り（コアタイム無し）
休日	完全週休二日制（土日祝）、年間休日123日程度、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー等
対象となる方	【必須】高専及び大卒(理系全般) GMP経験がある方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル【歓迎】・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器