【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）人材紹介

オススメポイント

株式会社マイクロンは、画像診断（イメージング）を強みとするCROとして医薬品開発を支援してきた企業です。近年はSaMDやAIプロダクトなどMedTech領域へ事業を拡大し、アジア最大級CROグループの一員として安定した基盤と成長機会を併せ持っています。

本ポジションは、臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。

臨床試験の品質管理に加え、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理も挑戦したい！
フレックスタイム制、有給休暇・産休制度・介護休業・子の看護休暇など、休暇制度が整っている環境で、キャリア形成していきたい！
そんなお気持ちをお持ちの方は、特におすすめです！ぜひご応募お待ちしております。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29621

【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 6,000,000円 (交通費支給あり) 【給与概要】・想定年収：450万円～600万円　※年収は、経験値と前職年収より判断します・月額基本給：28万1,250円～37万5,000円　※残業代別・賞与：月額基本給×２カ月±α（年２回／計4ヵ月分）・昇給：年１回・諸手当：通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当　等【待遇・福利厚生】・休暇制度：有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）・労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）・他制度：出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、各種提携保養施設、退職金　等　　　　　　　　　・教育：社内英会話授業
勤務地	住所：東京都港区品川駅（JR品川駅港南口より徒歩5分、京急線品川駅より徒歩9分）
仕事内容	【経験者が活躍できる環境】臨床試験の品質管理のみならず、画像解析業務、臨床研究、SaMD（医療機器プログラム）開発など、医療DXの最先端領域で専門性を高められます。プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、一気通貫で担当できる裁量の大きさが魅力です。【仕事内容】・臨床試験に係る書類や報告書等の点検・各種業務のプロセス点検・プロジェクトマネージャのサポート（Project Management Office業務）・各種文書保管（紙、電子）【業務体制】・プロジェクト毎の担当制（少数精鋭チームで経験者が活躍中）・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能【この仕事の魅力】・成長分野であるSaMD領域に携われる・裁量権が大きく、主体的に業務改善を提案できる環境・在職中の方も歓迎、入社時期は相談可能
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00） ※休憩1時間／12:00～13:00 ・標準的な勤務時間：9:00～17:30
休日	土日、祝日、年末年始（6日間）、夏季休暇（3日）
対象となる方	【必須要件】・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、　またはCRA経験5年以上（目安。同等の経験があれば相談可）・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解【歓迎要件】※該当者は即戦力として優遇します。・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識・経験を有する方 ➡ リーダー候補として優遇・ICH-E6のQMSを理解している方 ➡　PJT主担当候補として優遇・TOEIC650以上（グローバル案件担当の機会あり）・CAPA等のイシューマネジメント経験 ➡ 問題解決のスペシャリストとして期待
業界	医薬品・医療機器