再生医療等製品の品質管理責任者【年間休日130日以上】人材紹介

オススメポイント

・個別化医療を推進する再生医療ベンチャーでの品質管理
・裁量のある環境で治験段階から関与できるやりがい
・開発フェーズと密接に関わることができる貴重なポジション

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=22699

再生医療等製品の品質管理責任者【年間休日130日以上】

給与・待遇	年収 4,000,000円～ 5,500,000円 (交通費支給あり) 経験、能力を考慮し紹介先規定により決定
勤務地	住所：東京都港区目黒・白金台駅（ラボ）、国際展示場駅（オフィス）（各駅より徒歩3～5分）
仕事内容	・再生医療等製品（樹状細胞ワクチン）の品質管理および開発支援・データ管理、GMP文書および品質関連文書の作成・改訂・クリーンルームでの作業（今後の移転可能性あり）・製造委託先との連携・技術支援・治験製品製造前の開発段階では、製造管理業務にも関与いただく予定
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間裁量労働制(専門業務型) みなし労働時間 8 時間(1日あたり) ※月間平均勤務時間：160時間（1日8時間） ※業務量が適正に配分されるよう、定期的に上長と相談する機会を設けています。 ※裁量がある分、業務が集中しすぎないようチームで業務調整を行っています。 ※裁量労働制を適用しているチームでは、ほとんどのメンバーが9:30～18:30の時間帯で勤務しており、遅くとも19:00には退社するケースが多いです
休日	年間休日日数：2024年実績133日休日・休暇：法定休日（日曜日）、創立記念日（11月1日）、祝日、夏季休暇（7～9月の間で3日間選択）、年末年始休暇 ※業務が無い場合は土曜日も基本的に
対象となる方	以下のご経験をお持ちの方（アカデミア・企業経験の有無、雇用形態は問いません）・医薬品又は再生医療等製品（特定細胞加工物を含む）の品質管理の経験者（一年以上）・細胞培養（一年以上）【歓迎要件】 ①日本再生医療学会等の学会が認める臨床培養士の資格 ②医薬品又は再生医療等製品（特定細胞加工物を含む）の開発の経験 ③クリーンルーム内での作業経験 ④免疫細胞の培養及び解析経験 ⑤品質保証業務の経験
その他就業条件	就業開始時期はご相談可能です。
業界	医薬品・医療機器