再生医療・遺伝子治療等製品の品質管理システム担当者人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29516

再生医療・遺伝子治療等製品の品質管理システム担当者

給与・待遇	年収 6,500,000円～ 8,500,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【その他】特別有給休暇（慶弔）人間ドック補助電話健康相談健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）法人契約による物品、ホテル、航空券等の各種割引・補助言語学習補助・グループ社内研修、TOEIC IP TEST 産休・育休・介護休暇退職金制度ほか
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、運用改善まで一連の業務を担当します。あわせて、分析機器のバリデーション（CSV含む）や保守管理も担い、品質管理体制の安定運用を支えます。単なる運用担当ではなく、課題抽出や改善提案を通じて、品質管理領域のデジタル高度化を主体的に推進していただく役割です。【企業の魅力】・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、　難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した　品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分＜標準的な勤務時間帯＞9:00～17:45（実8ｈ）フレックスタイム制　コアタイム10:00～15:00 休憩時間：45分
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）※年間休日120日以上
対象となる方	【必須条件】大卒以上製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方【歓迎】・理化学、生化学、分析の基礎知識・機器バリデーションの経験【働き方】勤務地への出社が基本となります
業界	医薬品・医療機器