【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）人材紹介

オススメポイント

「品質管理の力で、医薬品の信頼を守る」――その責務と誇りを感じられるポジションです。
単なる試験管理にとどまらず、製剤開発から商用製造までの全工程に関わる品質保証体制の構築にも携わります。
また、国内外に拠点を持つグローバルなCDMOとして、スケールの大きなプロジェクトや技術移転にも関与可能。
安定した経営基盤のもとで、次世代の品質文化を築く醍醐味があります。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=27936

【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 9,000,000円 (交通費支給あり) ※時間外手当は別途支給致します（管理職の場合は除外） ※交通費は別途支給致します ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します賞与：年2回昇給：年1回諸手当・制度・福利厚生など・通勤手当・時間外手当（一般職のみ別途支給）・各種保養所・介護支援制度（時短勤務）・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）・企業型確定拠出年金・団体総合生活保険・退職金制度
勤務地	住所：静岡県島田市大井川本線「代官町駅」（徒歩約12分）
仕事内容	静岡工場（固形剤を中心に多様な剤形に対応）にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。【具体的には】・試験検査（理化学試験・微生物試験など）の計画立案・進捗管理・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証・新製品・改良品の分析法技術移転の統括・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理・品質課題への是正・予防対応、監査対応・チームマネジメント（部下育成・組織運営・部門間調整）現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。＜当社の静岡工場について＞【主なサービス内容】固形製剤・注射剤2次包装選別包装【生産能力（年間）】錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本）【施設の特徴】フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応技術力・・・・・・・・製剤処方設計、スケールアップ検討、技術移転に対応高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。
勤務時間・残業	08:30～17:15（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間
休日	土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇　等
対象となる方	【必須要件】・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方　(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験【歓迎要件】・規格及び試験方法の作成経験・機器分析に関する知識・試験責任者の経験・LIMSの使用経験・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器