再生医療用細胞製品の品質管理（郡山）人材紹介

オススメポイント

＜アルフレッサグループから設立した再生医療ベンチャー＞
【企業名】セルリソーシズ株式会社
【事業内容】細胞原料の供給、特定細胞加工物の製造、再生医療等製品の製造
【本社】東京都千代田区内神田1丁目12番1号
【製造拠点】郡山CPC：福島県郡山市喜久田町字松ケ作15-1
【設立】2022年4月21日
【資本金】4億5,000万円

2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24787

再生医療用細胞製品の品質管理（郡山）

給与・待遇	年収 3,500,000円～ 6,000,000円 (交通費支給あり) 想定年収：350万～600万円　※残業代含まず ※スキル・経験をもとに当社規定により決定月給：29万1,670円～50万円　※年収を12分割した額を月々支給年俸制 ※賞与：業績によって支給 ※昇給：半年毎に評価手当：通勤交通費支給（上限10万まで）、残業手当、親会社持株会制度、退職金制度(DC)、慶弔規程、企業年金等
勤務地	住所：福島県郡山市 JR磐越西線「喜久田駅」（車で約5分）
仕事内容	郡山CPCでは、再生医療用細胞培養に関連する各種品質管理試験および関連業務を担当していただき、製品の安全性・有効性を確保する重要な役割を担います。【具体的な業務】 ■規格検査・特性検査：　中間製品および最終製品に対して、規格検査や特性検査を実施し、製品品質をチェックします。 ■検査機器・環境モニタリング：　品質検査で使用する機器の管理、製造クリーンエリアでの清浄度検査（環境モニタリング）を行い、　製造環境の維持に努めます。 ■無菌検査の実施：　製品に対する無菌検査をはじめとする、各種品質管理試験を実施し、コンタミネーションの防止を徹底します。 ■文書作成と当局対応：　試験手順書、バリデーション文書、申請資料などの作成・管理を行い、必要に応じた当局対応を実施します。アルフレッサグループは2032年度目標に向け、事業ポートフォリオの拡大と変革を進めています。その一環として、再生医療サプライチェーンを構築し、国産の細胞原材料（マスターセル）の提供や細胞加工物の製造、国内外のパートナーとの連携を通じた包括的なCDMOサービスを提供します。【郡山CPCについて】事業内容・対象領域：・セルバンク事業の拠点として、再生医療やバイオ医薬品の開発に必要な細胞原材料および　細胞製品の保管と品質管理を行います。・安定した細胞資源の提供を通じ、医療研究や治療開発の基盤を支えます。施設の強み：・高い品質保証：長期保存技術と厳格な品質管理体制により、細胞の品質と安全性を維持。・安定供給基盤：国内の再生医療・バイオ医薬品の開発における重要な細胞バンクとして、信頼性の高い資源を提供。・研究・開発との連携：基盤技術としての役割を担うため、医療研究や新製品開発への　貢献を実感できる職場環境です。【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間フレックスタイム制 ※コアタイム:10:00～15:00 （休憩1時間）標準勤務時間：8:00～17:00 月平均残業時間：10時間程度
休日	完全週休二日制（基本土日祝） ※休日出勤が発生した場合は振替休日 ※将来的にシフト制の可能性あり ※夏季休暇（3日）、年末年始休暇（12/30～1/3）、有給休暇（入社後即日付与）
対象となる方	【必須】・研究所やアカデミア、メーカーなどの細胞加工のご経験をお持ちの方【歓迎】・細胞の品質管理のご経験・薬機法に基づく細胞取り扱い経験・英語力（技術文書の読解や作成、メールでのやり取りができるレベル）
業界	医薬品・医療機器