医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト人材紹介

オススメポイント

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＜日本におけるCRO（医薬品開発支援）のパイオニア企業＞
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・プロジェクトは経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量
などを踏まえてアサインされます。

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医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
勤務地	住所：東京都港区 JR山手線・京浜東北線, 浜松町駅南口（徒歩5～10分程度）
仕事内容	臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務をご担当いただきます。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。 ※ご経験をつけた後はPM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択も可能です。（入社後一定期間経過により適用可能となります）
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00）標準労働時間7時間30分、休憩1時間
休日	完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等
対象となる方	大卒以上 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例　能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力【歓迎要件】 ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx,　NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器