バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば人材紹介

オススメポイント

・バイオ医薬品の分析法開発経験を活かし、CMC分析の中核を担えるポジション
・HPLC、CE-SDS、icIEF、ELISA等による分析から、規格設定・バリデーション・技術移転まで幅広く担当
・想定年収700万円～1,100万円。分析技術に加え、申請・外部委託先管理・若手への技術共有まで専門性を広げられる環境

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24639

バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば

給与・待遇	年収 7,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	住所：茨城県つくば市研究学園駅、つくば駅（車で20分程度（各駅からバスで20～30分））
仕事内容	・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加等
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績
対象となる方	大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒以上以下のご経験、知識を有する方・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上）・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む）【歓迎（WANT）】・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
業界	医薬品・医療機器