【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職人材紹介

オススメポイント

企業の特徴：創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24639

【つくば】バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	住所：茨城県つくば市研究学園駅、つくば駅（車で20分程度（各駅からバスで20～30分））
仕事内容	・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加等
勤務時間・残業	08:00～17:00（実働 8 時間）休憩： 1時間
休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年
対象となる方	大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒以上以下のご経験、知識を有する方・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
業界	医薬品・医療機器