医薬品メーカーの薬事業務人材紹介

オススメポイント

★研究・技術開発
新薬と同じ有効成分、同じ効き目のジェネリック医薬品をつくりあげるため、研究開発に課せられる責任は重大です。
溶出試験や血中濃度試験等で生物学的同等性を確認し、硬度・含量・純度・溶出性など、厳格な規格をクリアする製品を開発。
更に、製剤工夫によって錠剤の大きさや苦味などの改善にも努めています。また、様々な時代のニーズにフレキシブルに対応する為に、最新鋭の設備を導入。
研究開発の効率化をはかりながら、ジェネリック医薬品の品質を追求し続けています。
★海外展開
2017年の高脂血症治療薬を皮切りに米国での後発薬市場に参入。国の後押しもあり、国内需要はいたって良好ですが、
今後の人口減うや薬価の引き下げなどの将来を見据え、アメリカでの展開をスタート。2019年3月期より3年間で25製品のアメリカ上市を計画しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=17742

医薬品メーカーの薬事業務

給与・待遇	年収 4,500,000円～ 7,200,000円 (交通費支給あり) ■昇給：年1回　■賞与：年2回 ■手当：時間外勤務手当、通勤手当、寮社宅 ■福利厚生：各種社会保険、従業員持株会制度、カフェテリアプラン（選択型総合福利厚生制度）、メンタルヘルスサポート、クラブ活動、レクリエーション（社員旅行）制度、借上げ寮（自宅から通えない場合、年齢に応じて検討します）、育児介護休業、企業年金（前払い退職金制度。日本版401k）、財形貯蓄、職務発明対価制度など
転籍後待遇	正社員
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区地下鉄御堂筋線　東三国駅下車すぐ　または各線新大阪駅から歩10分（公共交通機関のみ）
仕事内容	医薬品製造販売承認後の薬事業務をお任せいたします。＜具体的には・・・＞・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事　など
勤務時間・残業	08:40～17:20（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制：コアタイム10:00～15:00
休日	土、日曜、祝日※完全週休2日制、夏季、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、年次有給休暇
対象となる方	【必須要件】・大卒以上・医療用医薬品の製造販売申請薬事業務（3年）・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル、海外担当者とのメールや電話ができれば尚可）【歓迎要件】・医療用医薬品の一変変更承認申請、照会対応等の薬事実務経験者・医療用医薬品メーカーでの記載整備届（一斉点検）の実務経験者・CTD申請実務経験・米国薬事に詳しい方
その他就業条件	無期雇用※期間の定め無し
業界	医薬品・医療機器