医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）人材紹介

オススメポイント

医薬品原薬・製剤・バイオ原料などを海外から日本へ導入している医薬品専門商社です。グローバルネットワークを活かした事業展開を行っています。

単なる“輸入商社”ではなく、海外メーカーとの共同開発、MF国内管理人業務、製造委託コーディネートなど、医薬品品質に深く関わる事業を展開している点が特徴です。品質保証部門も少数精鋭で、監査・GQP・行政対応まで幅広く関われる環境があります。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29869

医薬品の品質保証・海外製造所監査担当（GQP／GMP・医薬品QA）

給与・待遇	年収 4,650,000円～ 5,710,000円 (交通費支給あり) 大卒以上（理系）　医薬品品質保証業務のご経験者＜歓迎します＞・薬剤師資格・製造所等への監査経験
勤務地	住所：神奈川県横浜市港北区新横浜（徒歩5分）
仕事内容	医薬品製剤・原薬を中心とした品質保証業務を担当いただきます。 GQP／GMPの観点から、国内外の製造体制や品質文書を確認し、日本市場へ安全かつ安定的に医薬品を供給するための重要なポジションです。具体的には、・海外製造所（中国・韓国・台湾など）の監査対応・製造・品質関連文書の確認・逸脱や是正対応のフォロー・GQP／QA業務全般・行政／当局対応サポート・海外メーカーとのやり取りなどをご担当いただきます。海外出張は年10回程度あり、1回あたり4～7日程度。単なるデスクワークではなく、実際に製造現場へ足を運び、自身の目で品質を確認できる点がこの仕事の大きな特徴です。品質保証部門は7名体制。30代～50代まで幅広い年代が在籍しており、少人数組織だからこそ一人ひとりの裁量や専門性が尊重されています。
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）夏期、年末年始　他　※年間休日日数126日
対象となる方	大卒以上（理系）医薬品品質保証業務のご経験者＜歓迎します＞・薬剤師資格・製造所等への監査経験
業界	商社