医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬人材紹介

オススメポイント

・MF登録、承認申請、GMP適合性調査など専門性の高い薬事実務に携われる環境

・海外メーカー・PMDA・国内顧客をつなぐ“実務型薬事”ポジション

・年間休日126日／転勤なし／有給取得率100％で長期就業しやすい環境

今回募集するのは、医薬品の薬事申請ポジション。
医薬品製造販売承認申請、MF登録、外国製造業者認定申請、PMDA対応などを通じて、日本国内へ医薬品を供給するための重要な役割を担います。

海外メーカーや規制当局とのやり取りも多く、英語力や薬事知識を活かしながら、専門性を深めていける環境です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29870

医薬品の薬事申請・MF管理担当／ジェネリック医薬品・原薬

給与・待遇	年収 3,990,000円～ 4,480,000円 (交通費支給あり) 交通費支給（上限5万円／月）退職金制度（勤続3年以上の方が対象）＜手当＞・住宅手当：一律1万5,000円（試用期間中は7,500円）　・薬剤師手当：5万円　・責任者手当：2万円　・役職手当＜定年＞ 60歳：再雇用制度あり（65歳まで）＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）
勤務地	住所：神奈川県横浜市港北区新横浜（徒歩5分）
仕事内容	海外と日本の薬事をつなぐ。MF・承認申請を通じて医薬品供給を支える薬事ポジション。 ■企業の特徴株式会社ケミックスは、台湾最大手製薬グループ「永信ホールディングス」の一員として、高純度APIやジェネリック医薬品を海外から日本へ供給している医薬専門商社です。原薬輸入、MF登録、外国製造業者認定、海外製造委託コーディネートなどを通じ、日本市場へ高品質な医薬品を安定供給しています。単なる商社ではなく、“薬事・品質・海外ネットワーク”を強みに持つ点が特徴です。薬を届けるために必要な申請と調整を支える。そんな薬事業務に携わってみませんか。 ■募集の概要株式会社ケミックスは、海外製造所と日本市場をつなぐ医薬専門商社として、ジェネリック医薬品や高純度APIの輸入・販売を行っています。今回募集するのは、医薬品の薬事申請ポジション。医薬品製造販売承認申請、MF登録、外国製造業者認定申請、PMDA対応などを通じて、日本国内へ医薬品を供給するための重要な役割を担います。海外メーカーや規制当局とのやり取りも多く、英語力や薬事知識を活かしながら、専門性を深めていける環境です。ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。具体的には、・医薬品製造販売承認申請業務・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務・外国製造業者認定申請業務・GMP適合性調査申請業務・PMDA対応・国内外顧客との薬事関連対応・海外メーカーとのコミュニケーションなどをご担当いただきます。単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）夏期、年末年始　他　※年間休日日数126日
対象となる方	大卒以上（理系）・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度＜歓迎します＞・薬事系の理系大卒以上の方
業界	商社