【東京】臨床検査ベンダーマネージャー／臨床試験・グローバル治験対応人材紹介

オススメポイント

・臨床検査会社での経験を、臨床試験の上流（ベンダーマネジメント）で活かせる
・製薬企業・バイオベンチャーの開発プロジェクトに関与できる
・グローバル案件も多く、英語力や調整力を実務で伸ばせる環境

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29782

【東京】臨床検査ベンダーマネージャー／臨床試験・グローバル治験対応

給与・待遇	年収 5,500,000円～ 8,000,000円 (交通費支給あり) ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）
勤務地	住所：東京都港区 JR山手線・京浜東北線, 浜松町駅南口（徒歩5～10分程度）
仕事内容	臨床試験における臨床検査のベンダーマネージャーとして、クライアント、検査会社、社内関連部門と連携しながら、検査体制の構築・運用・品質管理を担当いただきます。具体的には、以下のような業務をお任せします。・クライアントニーズに基づく臨床検査会社の調査、評価、認定・治験実施計画書に基づく臨床検査会社の提案、選定・検査会社との契約交渉、試験立ち上げ、セットアップ対応・試験期間中のフォローアップ、進捗確認、課題対応・特殊検査や海外検査会社を含む調整業務・複数国で実施されるグローバル治験における検査体制構築・クライアントへの技術的アドバイス、課題解決提案本ポジションでは、臨床試験における検査体制の構築から運用、品質担保までを担っていただきます。臨床検査会社で培った知識や実務経験を、単なる検査業務にとどめず、製薬企業・バイオベンチャーの開発プロジェクトを支える立場で活かせる点が大きな魅力です。国内外のプロジェクトに関わる機会もあり、英語の読み書きや、関係各所との調整・提案力を伸ばしていきたい方にも適した環境です。＜やりがい・魅力＞この仕事の魅力は、臨床検査の専門性を、医薬品開発の重要な意思決定や品質確保に近い立場で活かせることです。検査会社の選定や試験立ち上げ、グローバル治験の検査体制構築など、関わる範囲は広く、単なるオペレーションではなく、開発プロジェクト全体を支える実感があります。また、国外プロジェクトも多く、英語力や調整力、臨床開発に関する知識を実務の中で広げていける環境です。
勤務時間・残業	09:00～17:30（実働 7 時間 30 分）休憩： 1時間所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用
休日	完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等
対象となる方	以下の要件に該当する方・臨床検査会社での業務経験（3年以上）・GCP／GCLP／ICHガイドラインの基本的理解・英語での読み書き（目安はTOEIC600点、Emailでのコミュニケーションや文書作成など、AIなどを活用して英語での対応ができる方で、英語の学習意欲がある方）＜歓迎します＞・製薬会社またはCROにおける検査会社のベンダーマネジメントおよび外部委託管理経験・臨床検査技師資格・海外検査会社との折衝・交渉経験複数国治験の対応経験・医薬品・医療機器の臨床開発関連業務経験臨床検査技師資格や、製薬会社・CROでのベンダーマネジメント経験、海外検査会社との折衝経験がある方は、より経験を活かしやすいポジションです。これまで培ってこられた検査知識や現場感覚は、臨床試験における検査会社の選定・運用・品質管理において大きな強みになります。
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器