研究開発職・技術者求人一覧│派遣・正社員求人のBREXA Advan（ブレクサアドバン）

山梨県北杜市

お仕事コード：advagt-1387

【山梨県小淵沢】非臨床試験の信頼性保証・QA｜GLP・GMP経験者人材紹介

オススメポイント

小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます。

シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。

現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。

＜本ポジションの特徴＞
医薬品開発では、優れた試験結果を得ることだけでなく、その結果が正しいプロセスを経て得られたものであることを証明することが欠かせません。

今回募集するのは、シミックファーマサイエンス株式会社の信頼性保証部で、非臨床試験を中心とした品質とデータの信頼性を守るポジションです。
GLP試験やGMP試験の確認、品質保証システムの維持・改善、委託者や当局による施設調査への対応など、試験現場だけでは経験しにくい幅広い業務に携わります。
これまでGLP環境で試験担当者・試験責任者として経験を積んできた方や、GMP環境でQA・QCを担当してきた方にとって、現場で培った知識を活かしながら、より広い視点で医薬品開発の品質を支えるキャリアへ進める求人です。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26345

給与・待遇	年収 3,800,000円～ 6,000,000円 (交通費支給あり) ※残業手当は別途支給いたします。 ※交通費は別途支給いたします。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。月給制賞与：年2回（6月／12月）※標準評価：4.2ヶ月分／年昇給：年1回（1月）各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金短時間勤務制度（適用条件あり）、住宅手当（適用条件あり）
勤務地	エリア：山梨県北杜市
仕事内容	非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきますシミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。 ■主な業務内容信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分） 8：45～17：30
休休日	完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

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東京都千代田区

お仕事コード：advagt-2132

製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援（プロジェクトリード・事業企画）

製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援（プロジェクトリード・事業企画）人材紹介

オススメポイント

株式会社ケアネットは、医師向け医療情報プラットフォーム「CareNet.com」を運営する医療情報プラットフォーマーです。

国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。

現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276

製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援（プロジェクトリード・事業企画）

給与・待遇	年収 8,000,000円～ 15,000,000円 (交通費支給あり) 年俸制（分割回数12回）基本給　666,667円～1,250,000円 ※上記年収は想定です。選考内での評価で変動する可能性がございます。 ※賞与：業績連動賞与あり固定残業代制超過分別途支給　（管理監督者の場合は深夜労働手当）固定残業代の相当時間：20.0時間/月　（管理監督者の場合は深夜労働手当10.0時間分/月）【手当】通勤手当：会社規定に基づき支給（上限 45,000円/月）在宅手当：有残業手当：有　※管理職採用の場合は支給無【制度】在宅勤務（一部従業員利用可）リモートワーク可（一部従業員利用可）副業OK（一部従業員利用可）【福利厚生】 ■団体生命保険加入 ■団体3大疾病保障保険加入 ■東京都報道事業健康保険組合加入　インフルエンザ予防接種補助、人間ドッグ補助(35歳以上)、　付加給付金、その他会社補助あり ■副業OK（事前申請あり） ■フリードリンク（コーヒー・紅茶）飲み放題等 ■マッサージチェア使い放題 ■酸素ボックス使い放題 ■Care Bar　四半期に1回開催 ■退職金制度有（選択制確定拠出年金） ■アニバーサリー休暇 ■資格報奨金制度有 ■コミュニケーション費制度有 ■健康増進サービスVitality利用可 ■社食（会社一部費用負担）有 ■オフィスコンビニ有
勤務地	エリア：東京都千代田区
仕事内容	製薬企業向けの新規事業部門にて、新薬・医薬品のローンチサポートに関するプロジェクトをリードしていただきます。主な業務は以下を想定しています。・製薬企業が抱えるマーケティング・上市に関する課題の把握・新薬ローンチに向けた戦略・施策の企画立案・ターゲットとなる医師へのアプローチ方法の設計・製薬企業に対するソリューションの提案・プロジェクト全体の推進、進捗管理・製薬企業、医師、社内関係部署など各ステークホルダーとの調整・実施施策の効果検証および改善提案・新たなサービス、ソリューションの企画・開発特徴は、既存のサービスを販売するだけではなく、顧客の課題に応じて「どのような仕組みをつくるべきか」から考えられることです。また、一つの製品だけを長期間担当するのではなく、複数の製薬企業・製品・疾患領域のローンチに携われるため、医薬品マーケティングや上市戦略について幅広い経験を積むことができます。正解が決まっていないテーマも多く、自ら仮説を立て、周囲を巻き込みながらプロジェクトを前へ進めていくことが期待されています。
勤務時間・残業	00:～:（実働 8 時間）・フレックスタイム制（コアタイム：有 11:00～14:00）・所定労働時間：8時間　休憩60分・残業：有
休休日	年間 128日（内訳）完全週休二日制　土曜日曜祝日その他（年末年始、特別休暇、有給休暇、アニバーサリー休暇）

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茨城県つくば市

お仕事コード：advagt-758

【つくば】臨床薬理担当者（計画立案・実施／解析・申請）

【つくば】臨床薬理担当者（計画立案・実施／解析・申請）人材紹介

オススメポイント

＜オンコロジー領域に強みを持つ医薬品メーカー／残業ほぼなし＞

■企業の特徴
抗がん剤、免疫・アレルギー、泌尿器治療薬における
新規性の高い医薬品の研究開発を推進しています。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=23504

【つくば】臨床薬理担当者（計画立案・実施／解析・申請）

給与・待遇	月給 250,000円～ 500,000円 (交通費支給あり) ご経験や能力を考慮の上、紹介先企業規定により決定します。賞与あり。加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
勤務地	エリア：茨城県つくば市
仕事内容	開発テーマの薬物動態担当部門として、臨床薬理試験の計画立案・実施及び薬物動態解析、規制当局に申請するための関連書類作成を主に担当しています。【具体的な業務内容】 ①臨床試験で得られた患者情報や濃度データ及び非臨床試験データを用いたモデリング&シミュレーションの実施：母集団薬物動態（PPK）解析、暴露/反応（ER）解析、生理学的薬物速度論（PBPK）解析、薬物動態/薬力学（PK/PD）解析等 ②臨床薬物動態解析 ③開発テーマの薬物動態担当者として、承認申請に必要な臨床薬物動態試験等の計画と実施 ④臨床試験実施に必要な各種関連資料の作成、承認申請書、規制当局からの照会事項対応など
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）
休休日	完全週休2日制、祝日、年末年始

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東京都千代田区

お仕事コード：advagt-1198

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（オンコロジー領域／グローバル開発）

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（オンコロジー領域／グローバル開発）人材紹介

オススメポイント

企業の特徴：創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

がん領域を中心とした新薬開発をグローバルで推進する大鵬薬品にて、臨床開発プロジェクトマネージャーを募集しています。
本ポジションでは、前臨床後期から承認取得までの開発プロジェクトを横断的に管理し、臨床開発・薬事・CMCなど複数部門と連携しながら、プロジェクトを計画通りに推進していく役割を担います。
医薬品開発の経験を活かしながら、世界の患者さんへ新しい治療選択肢を届けるプロジェクトを動かす中核ポジションとして活躍いただけます。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25694

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（オンコロジー領域／グローバル開発）

給与・待遇	年収 6,000,000円～ 11,000,000円 (交通費支給あり) 昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備諸手当…通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外勤務手当など企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など
勤務地	エリア：東京都千代田区
仕事内容	開発リーダー（Product Chair）が策定した戦略をもとに、スケジュールやコスト、リスクを管理し、プロジェクトを円滑に進める役割です。具体的には以下の業務を担当します。・開発戦略に基づく臨床開発プロジェクトの管理・推進・前臨床後期～承認取得までのスコープ・スケジュール・コスト管理・プロジェクトリスクの抽出および対応策の検討・臨床開発、薬事、非臨床、CMCなど関連部門との調整・社内意思決定プロセスの管理および資料作成・共同開発先や導入先とのアライアンス業務・部門横断プロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント医薬品開発の多様な専門領域をつなぎながら、プロジェクト全体を俯瞰して推進する役割です。このポジションの魅力は、医薬品開発プロジェクトの中心として新薬創出に関わることができる点です。臨床開発、薬事、非臨床、CMCなど多様な専門領域をつなぎながら、プロジェクト全体を推進する経験は、医薬品開発におけるキャリアの中でも非常に価値の高いものとなります。
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）
休休日	年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始

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埼玉県本庄市

お仕事コード：advagt-1190

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）人材紹介

オススメポイント

＜最先端の遺伝子診断技術で、医療の未来を共に創りませんか？＞

・最先端の遺伝子診断技術に携わることができる
・ISO13485に準拠したQMS構築・運用の経験が活かせる
・医療の未来を支えるやりがいのある仕事

革新的な遺伝子診断技術を活用し、迅速で高精度な診断ソリューションを提供する企業です。次世代医療機器の量産体制を整え、より多くの人々に高品質な医療を届けることを目指しています。

このたび、医療機器の品質保証およびQMSの運用を推進し、未来の医療を支えるコアメンバーを募集しています。あなたの経験を活かし、共に成長していく会社で活躍してみませんか？

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=25634

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）

給与・待遇	年収 6,200,000円～ 6,700,000円 (交通費支給あり) ※固定残業代30h分を含む。超過分別途支給通勤手当（会社規定に基づき支給）残業手当（固定残業代制超過分別途支給）昇給有賞与年3回（固定賞与2回、変動賞与） ※定年60歳（再雇用制度あり）
勤務地	エリア：埼玉県本庄市
仕事内容	品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■社内規程の改訂および更新 ■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ■許認可申請に係る信頼性調査対応 ■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ■規制当局からの問い合わせへの対応 ■関係する製品の安全情報の確認 ■その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 7 時間 54 分） 8：30～17：30（残業あり）
休休日	土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇

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埼玉県本庄市

お仕事コード：advagt-2088

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）人材紹介

オススメポイント

＜最先端の遺伝子診断技術で、医療の未来を共に創りませんか？＞

・最先端の遺伝子診断技術に携わることができる
・ISO13485に準拠したQMS構築・運用の経験が活かせる
・医療の未来を支えるやりがいのある仕事

革新的な遺伝子診断技術を活用し、迅速で高精度な診断ソリューションを提供する企業です。次世代医療機器の量産体制を整え、より多くの人々に高品質な医療を届けることを目指しています。

このたび、医療機器の品質保証およびQMSの運用を推進し、未来の医療を支えるコアメンバーを募集しています。あなたの経験を活かし、共に成長していく会社で活躍してみませんか？

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29971

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）

給与・待遇	年収 5,800,000円～ 6,300,000円 (交通費支給あり) ※固定残業代30h分を含む。超過分別途支給通勤手当（会社規定に基づき支給）残業手当（固定残業代制超過分別途支給）昇給有賞与年3回（固定賞与2回、変動賞与） ※定年60歳（再雇用制度あり）
勤務地	エリア：埼玉県本庄市
仕事内容	品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■社内規程の改訂および更新 ■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認 ■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成 ■許認可申請に係る信頼性調査対応 ■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 ■規制当局からの問い合わせへの対応 ■関係する製品の安全情報の確認 ■その他　品質保証・安全管理に関わる業務
勤務時間・残業	08:30～17:30（実働 7 時間 54 分） 8：30～17：30（残業あり）
休休日	土日祝・慶弔休暇・有給休暇・年末年始休暇

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茨城県つくば市

お仕事コード：advagt-929

非臨床安全性評価専門職人材紹介

オススメポイント

企業の特徴：創業初期より手掛ける抗がん剤などの医療用医薬品とコンシューマーヘルスケア事業を展開する医薬品メーカーです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=24641

給与・待遇	月給 350,000円～ 500,000円 (交通費支給あり) 通勤手当、社会保険完備他
勤務地	エリア：茨城県つくば市
仕事内容	・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション等
勤務時間・残業	08:40～17:30（実働 7 時間 50 分）
休休日	■休日　年間120日以上・週休二日制日曜祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）・その年の暦により異なる。・実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年

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製薬企業向けマーケティング・新薬ローンチ支援（プロジェクトリード・事業企画）人材紹介

【つくば】臨床薬理担当者（計画立案・実施／解析・申請）人材紹介

医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（オンコロジー領域／グローバル開発）人材紹介

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）人材紹介

薬事・品質保証（体外診断用医薬品・医療機器／ISO13485／将来の総括製造販売責任者候補）人材紹介

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