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全226 件を表示
オススメポイント
アドバンテック株式会社は株式会社 BREXA Advan（ブレクサ アドバン）に社名変更いたしました。
★医薬品安全管理の経験を活かせる環境 — 厚労省フォーマットを使用したデータ入力に携われます
★時短勤務の柔軟性 — 10:00〜16:00などライフスタイルに合わせた働き方が可能
★週2〜3日勤務も相談可 — フルタイムが難しい方も無理なく続けられる
★実務オペレーションに集中できる環境 — 専門性を活かしながら、落ち着いた環境で業務に取り組めます
↓無料研修も実施しております、詳しくは下記URLをご覧ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
★医薬品安全管理の経験を活かせる環境 — 厚労省フォーマットを使用したデータ入力に携われます
★時短勤務の柔軟性 — 10:00〜16:00などライフスタイルに合わせた働き方が可能
★週2〜3日勤務も相談可 — フルタイムが難しい方も無理なく続けられる
★実務オペレーションに集中できる環境 — 専門性を活かしながら、落ち着いた環境で業務に取り組めます
↓無料研修も実施しております、詳しくは下記URLをご覧ください。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,750円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都渋谷区 |
| 仕事内容 |
〇厚労省フォーマットを用いたデータ入力
・安全管理部門で使用する各種データを正確に入力し、記録の整備を行います。 〇安全管理オペレーション補助 ・医薬品の安全性情報に関する実務オペレーションを担当し、担当者のサポートを行います。 〇関連資料の確認・整理 ・提出書類や入力データの整合性チェック、簡易的な内容確認などを含みます。 〇チームとの連携 ・安全管理担当者とコミュニケーションを取りながら、業務を円滑に進めます。 |
| 勤務時間・残業 | 09:00～17:45（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土日祝日、会社カレンダー通り |
オススメポイント
・1948年の創業以来、益生菌剤の製薬メーカーとして、プロバイオティクス分野の研究開発に取り組んでいる企業です。
主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。
・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。
・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30319
主力ブランド「ビオスリー」は、糖化菌・乳酸菌・酪酸菌の3種類の有用菌を組み合わせ、
それぞれが腸の異なる部位で働くとともに、菌同士が互いの増殖を促す点を特長としています。
・事業領域は、医療用医薬品・医薬部外品にとどまらず、畜水産動物や伴侶動物向けの動物用医薬品・混合飼料、
健康食品・一般食品向けの菌末まで多岐にわたり、人と動物の健康、畜水産物の品質向上、食の安全・安心に貢献しています。
・館林事業所では、菌の研究や培養技術の開発から、原薬の培養・乾燥、製剤化、
包装、品質管理まで一貫した体制を構築しています。
半世紀以上にわたり蓄積してきた生菌製剤の製造ノウハウを基盤に、
GMPに則った製造・品質管理や生産設備の自動化を進めるほか、関連会社を通じて海外市場にも事業を展開しています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30319
| 給与・待遇 |
年収
7,000,000円
～
9,600,000円
(交通費支給あり)
想定年収：700万円～960万円 月額（基本給）：390,000円～530,000円 その他固定手当/月：15,000円～30,000円（薬剤師 15,000円／製造管理者15,000円 就任時より支給） ※給与詳細は、これまでの経験・スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 賞与：年2回（5.75か月分程度） 昇給：年1回 通勤手当：上限50,000円／月まで ■退職金制度あり：勤続3年以上 ■定年：60歳（70歳まで継続雇用制度あり） ■教育制度・資格補助補足： ・製品研修 ・OJT ・社外研修（任意） ・その他研修（階層別研修）など ■その他 ・確定拠出年金 ・退職金共済制度 ・保養所 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：群馬県館林市 |
| 仕事内容 |
館林工場の製造管理者として、品質保証課と連携しながら、
GMPに基づく製造管理・品質管理の統括業務をご担当いただきます。 同工場では、医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品など、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っています。 製品ごとに適用される法令を理解し、実際の管理・運用へ反映していただくポジションです。 複数分野の関係法令に触れ、解釈から実務への適用、運用管理まで携わることで、製造管理者として専門性を深められます。 より高い管理水準を目指し、関係部門と共に考えながら業務を推進していただける方を募集しています。 ■具体的な業務 製造部門および品質部門の管理・監督ならびに品質保証に関する以下の業務をご担当いただきます。 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査 ・製品の出荷決定 ・バリデーションに関する業務 ・変更・逸脱管理 ・苦情処理 ・自己点検 ・教育訓練 ・文書管理 ■組織体制 本ポジションは、生産統括本部長直属です。 ■同社について 医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。 菌の培養から製剤化まで、品質を重視した一貫生産体制を自社内に構築しています。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:15（実働 8 時間） 月間平均残業時間：10～15時間 |
| 休休日 | 年間休日日数124日 完全週休2日制（休日は土日祝日） 夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数とな |
オススメポイント
富士フイルムグループの“研究開発・医療分野”を支えています。
＜特徴＞
・医療機器や診断薬などの研究開発支援・薬事業務にも深く関与
・高品質な業務運営で、グループ全体の効率化と品質向上を実現
・安定した経営基盤と、ワークライフバランスの整った職場環境
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=27917
＜特徴＞
・医療機器や診断薬などの研究開発支援・薬事業務にも深く関与
・高品質な業務運営で、グループ全体の効率化と品質向上を実現
・安定した経営基盤と、ワークライフバランスの整った職場環境
https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=27917
| 給与・待遇 |
年収
9,000,000円
～
12,000,000円
(交通費支給あり)
月給 505,000 円 - 645,000円 賞与： 300万～440/年間 （2025年実績、年2回にわけて支給） 処遇：年に1回、考課による見直しあり 諸制度： 退職金制度(勤続2年以上)、確定拠出年金制度、社員持ち株制度 通勤手当、夜業手当、年末年始手当など 諸施設： 全国に契約保養所、契約スポーツ施設など |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：神奈川県開成町(足柄上郡) |
| 仕事内容 |
富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、
薬事文書、設計文書を制作しています。 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。 メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:20～16:45（実働 7 時間 40 分） |
| 休休日 | 年間125日(土日祝休、企業カレンダ有) 有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇 介護休職、育児休職 |
オススメポイント
小淵沢ラボラトリーで実施される非臨床試験の信頼性保証業務／信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます。
シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
＜本ポジションの特徴＞
医薬品開発では、優れた試験結果を得ることだけでなく、その結果が正しいプロセスを経て得られたものであることを証明することが欠かせません。
今回募集するのは、シミックファーマサイエンス株式会社の信頼性保証部で、非臨床試験を中心とした品質とデータの信頼性を守るポジションです。
GLP試験やGMP試験の確認、品質保証システムの維持・改善、委託者や当局による施設調査への対応など、試験現場だけでは経験しにくい幅広い業務に携わります。
これまでGLP環境で試験担当者・試験責任者として経験を積んできた方や、GMP環境でQA・QCを担当してきた方にとって、現場で培った知識を活かしながら、より広い視点で医薬品開発の品質を支えるキャリアへ進める求人です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26345
シミックグループは、日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。創業から30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
＜本ポジションの特徴＞
医薬品開発では、優れた試験結果を得ることだけでなく、その結果が正しいプロセスを経て得られたものであることを証明することが欠かせません。
今回募集するのは、シミックファーマサイエンス株式会社の信頼性保証部で、非臨床試験を中心とした品質とデータの信頼性を守るポジションです。
GLP試験やGMP試験の確認、品質保証システムの維持・改善、委託者や当局による施設調査への対応など、試験現場だけでは経験しにくい幅広い業務に携わります。
これまでGLP環境で試験担当者・試験責任者として経験を積んできた方や、GMP環境でQA・QCを担当してきた方にとって、現場で培った知識を活かしながら、より広い視点で医薬品開発の品質を支えるキャリアへ進める求人です。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26345
| 給与・待遇 |
年収
3,800,000円
～
6,000,000円
(交通費支給あり)
※残業手当は別途支給いたします。 ※交通費は別途支給いたします。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 月給制 賞与：年2回（6月／12月）※標準評価：4.2ヶ月分／年 昇給：年1回（1月） 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金 短時間勤務制度（適用条件あり）、住宅手当（適用条件あり） |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山梨県北杜市 |
| 仕事内容 |
非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます
シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、 医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果 および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。 ■主な業務内容 信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） |
| 勤務時間・残業 | 08:45～17:30（実働 7 時間 45 分） 8：45～17：30 |
| 休休日 | 完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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| 給与・待遇 |
時給
1,400円
～
1,600円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門で、データ管理や事務サポートを担当するスタッフを募集します。難しい専門知識よりも、正確かつ丁寧に業務を進められる方を求めています。化学や理系分野の知識を少しでもお持ちであれば、スムーズにお仕事を始めていただけます。教育体制が整っており、落ち着いた環境で長く安定して働きたい方に最適な職場です。
おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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おすすめポイント
・未経験から医薬品関連の専門現場でのキャリアをスタートできます
・長期的な雇用が前提となっており、安定した環境で就業可能です
・事務業務と試験サポートが中心のため、専門的な機器操作に不安がある方でも安心です
・同業務のスタッフ同士でフォローし合う、風通しの良いアットホームな職場です
・清潔感のある環境で、自身のタスクに集中して取り組める静かなオフィスです
・敷地内は全面禁煙（嗜好品等の制限あり）となっており、衛生管理が徹底されています
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| 給与・待遇 |
時給
1,600円
～
1,800円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室における事務サポート全般を担当いただきます。主に試験成績書のデータ入力、試験に使用するサンプルの受け入れ準備や整理、実験器具の洗浄・管理、その他部署内で発生する事務作業をお願いします。分析機器の操作補助として、試験に必要な試薬の準備やサンプルのセットなど、手順が決まっているルーチンワークがメインです。周囲のメンバーと連携を取りながら、正確に情報を記録し、円滑に試験が進むようサポートしていただきます。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
医薬品の製造現場における品質管理部門にて、事務業務と試験サポートを担っていただける方を募集します。これまでに化学や理系分野でのご経験や知識をお持ちの方であれば、そのスキルを存分に活かせる環境です。専門的な分析機器が動く現場で、データの整合性や正確な進行管理を支える重要なポジションです。落ち着いた雰囲気の中で、チームの一員として長く安定して働きたい方をお待ちしています。
おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙（嗜好品等の制限あり）で、清潔で整った職場環境です
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
おすすめポイント
・理化学知識を活かし、専門的な環境で安定したキャリアを構築できます
・長期雇用を前提としており、腰を据えてじっくりと業務に取り組めます
・事務能力と技術知識を掛け合わせ、専門職としての価値を高められます
・同業務のメンバー同士が協力し合う、風通しの良いアットホームな環境です
・敷地内は完全禁煙（嗜好品等の制限あり）で、清潔で整った職場環境です
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
1,800円
～
2,000円
(交通費支給あり)
|
|---|---|
| 勤務地 | エリア：山形県上山市 |
| 仕事内容 |
業務内容
品質管理室での試験データの管理および試験サポート業務をメインにお任せします。具体的には、分析結果のデータ入力や帳票類の作成・管理、試験サンプルの受入・整理といった事務的作業のほか、試験に使用する試薬の準備や実験器具の管理といった分析サポート業務を担当いただきます。試験全体が円滑かつ正確に進行するよう、手順に従って丁寧に進めていくお仕事です。PCスキルと理化学知識の双方を活かし、チームの要として活躍いただける方を歓迎します。 |
| 勤務時間・残業 | 08:30～17:30（実働 8 時間） |
| 休休日 | 土，日，祝※会社カレンダー |
オススメポイント
株式会社ケアネットは、医師向け医療情報プラットフォーム「CareNet.com」を運営する医療情報プラットフォーマーです。
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
国内臨床医の約7割にあたる24万人超の医師会員基盤を持ち、製薬企業向けのマーケティング支援、新薬販売戦略のコンサルティング、データサイエンス、CSO、医薬品開発支援など、医薬品の開発から上市・普及まで幅広い領域を支援しています。
現在は「第二創業期」と位置づけられる成長フェーズ。既存の強固な事業基盤を活かしながら、新たな医療サービス・ソリューションを生み出していく変革期を迎えています。
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30276
| 給与・待遇 |
年収
8,000,000円
～
15,000,000円
(交通費支給あり)
年俸制 （分割回数12回） 基本給 666,667円～1,250,000円 ※上記年収は想定です。選考内での評価で変動する可能性がございます。 ※賞与：業績連動賞与あり 固定残業代制 超過分別途支給 （管理監督者の場合は深夜労働手当） 固定残業代の相当時間：20.0時間/月 （管理監督者の場合は深夜労働手当10.0時間分/月） 【手当】 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限 45,000円/月） 在宅手当：有 残業手当：有 ※管理職採用の場合は支給無 【制度】 在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 副業OK（一部従業員利用可） 【福利厚生】 ■団体生命保険加入 ■団体3大疾病保障保険加入 ■東京都報道事業健康保険組合加入 インフルエンザ予防接種補助、人間ドッグ補助(35歳以上)、 付加給付金、その他会社補助あり ■副業OK（事前申請あり） ■フリードリンク（コーヒー・紅茶）飲み放題 等 ■マッサージチェア使い放題 ■酸素ボックス使い放題 ■Care Bar 四半期に1回開催 ■退職金制度有（選択制確定拠出年金） ■アニバーサリー休暇 ■資格報奨金制度有 ■コミュニケーション費制度有 ■健康増進サービスVitality利用可 ■社食（会社一部費用負担）有 ■オフィスコンビニ有 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
製薬企業向けの新規事業部門にて、新薬・医薬品のローンチサポートに関するプロジェクトをリードしていただきます。
主な業務は以下を想定しています。 ・製薬企業が抱えるマーケティング・上市に関する課題の把握 ・新薬ローンチに向けた戦略・施策の企画立案 ・ターゲットとなる医師へのアプローチ方法の設計 ・製薬企業に対するソリューションの提案 ・プロジェクト全体の推進、進捗管理 ・製薬企業、医師、社内関係部署など各ステークホルダーとの調整 ・実施施策の効果検証および改善提案 ・新たなサービス、ソリューションの企画・開発 特徴は、既存のサービスを販売するだけではなく、顧客の課題に応じて「どのような仕組みをつくるべきか」から考えられることです。 また、一つの製品だけを長期間担当するのではなく、複数の製薬企業・製品・疾患領域のローンチに携われるため、医薬品マーケティングや上市戦略について幅広い経験を積むことができます。 正解が決まっていないテーマも多く、自ら仮説を立て、周囲を巻き込みながらプロジェクトを前へ進めていくことが期待されています。 |
| 勤務時間・残業 | 00:～:（実働 8 時間） ・フレックスタイム制（コアタイム：有 11:00～14:00） ・所定労働時間：8時間 休憩60分 ・残業：有 |
| 休休日 | 年間 128日（内訳）完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始、特別休暇、有給休暇、アニバーサリー休暇） |
オススメポイント
-------------------------------------------------------
＜東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業＞
半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
-------------------------------------------------------
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26798
＜東証スタンダード上場の医薬品メーカーのグループ企業＞
半世紀以上の歴史を持つ安定優良メーカー
完全週休二日・年間休日126日
※試験のみのご経験者も歓迎します※
-------------------------------------------------------
https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=26798
| 給与・待遇 |
年収
4,800,000円
～
6,200,000円
(交通費支給あり)
月給制 想定年収：480万円～620万円 月額基本給：300,000円～390,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず ＜各手当・制度補足＞ ・通勤手当 ・単身赴任手当 ・テレワーク手当（3,000円） ・家族手当：配偶者（15,000円）、子（3人目まで5,000円） ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円） ・住宅手当（10,000円）※独身寮対象の場合は支給無し ・目視検査手当 ・ライフプラン手当 ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000円） チームリーダー（3,000円）/GMP責任者 ・各種資格手当 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金） ・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都千代田区 |
| 仕事内容 |
ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及び
グループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務 ■配属先の組織について： 本社品質保証部は現在5名で構成されております。 部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。 顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに挙げている 品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:45～17:30（実働 8 時間） ※フレックス制度あり （コアタイム11：45～12：00/～13：00～13：15） 休憩時間 12：00～13：00 |
| 休休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日）、夏期・年末年始 年間休日126日 |
オススメポイント
おすすめポイント
医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
医薬品の安全性を担保する専門的な知見を正当に評価し、安定した収入をお約束します。
新日本橋駅至近、三越前駅からも徒歩圏内の洗練されたオフィス環境。通勤利便性が高く、仕事帰りのプライベートも充実させやすい都心の拠点です。
ライフサイエンスを牽引するグローバル企業と同様、厳格な品質基準とコンプライアンスが徹底されており、極めて高い意識を持つプロフェッショナルな環境で研鑽を積めます。
嗜好品等を手掛ける大手グループのように、ガバナンスと教育体制が完備されており、最新のGQP/GMP省令に基づいた高度な品質管理・保証実務を習得できます。
多種多様な医薬品の原薬や中間体のプロジェクトに関わることができるため、QA担当者としての市場価値を飛躍的に高めることが可能です。
土日祝休みでワークライフバランスも良好。安定した経営基盤のもとで、腰を据えて長期的にキャリアを形成したい方に最適なポジションです。
https://job.advan-t.com/jobsearch/seminar/
| 給与・待遇 |
時給
2,000円
～
3,000円
(交通費支給あり)
ご経験により決定 |
|---|---|
| 勤務地 | エリア：東京都中央区 |
| 仕事内容 |
医薬品の製造から出荷に至るすべてのプロセスにおいて、定められた品質基準が遵守されているかを検証・管理する品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。
製造管理・品質管理に関わる記録の確認と評価 工場から提出される製造記録や試験結果などのバッチレコードを精査します。手順通りに適切に製造が行われ、品質に問題がないかを論理的に判断する、出荷可否判定の重要な根拠を担います。 逸脱・変更管理への対応と是正措置の推進 製造工程で発生した予期せぬ事態（逸脱）や、製造方法の変更が品質に与える影響を評価します。原因究明のための調査を支援し、再発防止策（CAPA）が有効に機能しているかを確認します。 文書管理およびSOPの作成・改訂 標準作業手順書（SOP）や製品標準書などの品質関連ドキュメントが最新の法令に適合しているかを管理します。正確で明瞭な文書管理を通じて、データの信頼性（DI）を根底から支えます。 供給先・委託先の管理および監査サポート 原料メーカーや委託先の品質管理体制を評価し、品質の担保を図ります。国内外の当局査察や顧客監査の際には、品質保証の立場から対応をサポートし、組織の信頼性を証明します。 品質情報の収集とリスクマネジメント 市場からの品質に関する問い合わせや情報を収集し、関連部署と連携して迅速な調査と対応を行います。常に高いリスク感度を持ち、製品の安全性と有効性を守り抜く司令塔としての役割です。 |
| 勤務時間・残業 | 08:50～17:30（実働 7 時間 40 分） 残業あり |
| 休休日 | 土日祝、就業先カレンダー |
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