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大阪府大阪市淀川区

お仕事コード:advagt-1675

OTC医薬品の製剤研究・工業化(固形製剤)/製薬メーカーでのCMC職

OTC医薬品の製剤研究・工業化(固形製剤)/製薬メーカーでのCMC職人材紹介

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オススメポイント
アリナミン製薬株式会社は、「アリナミン」「ベンザ」など、長年にわたり生活者の健康を支えてきたブランドを展開するコンシューマーヘルスケア企業です。

一般用医薬品を中心に、医薬部外品、サプリメント、機能性食品など幅広いヘルスケア製品を手掛けています。

武田薬品工業グループで培われた医薬品開発・製造の技術基盤を受け継ぎながら、現在は独立した企業として、新製品開発や海外展開、事業拡大にも積極的に取り組んでいます。

長年培ってきたブランド力と医薬品メーカーとしての技術基盤を持ちながら、新たな製品・技術へのチャレンジも進めていることが同社の特徴です。

<本ポジションの特徴>
今回募集するのは、新製品の製剤設計・工業化と、既存製品の安定供給を技術面から支える固形製剤研究者です。

特に期待されているのは、単にラボで製剤処方を検討するだけではなく、製造設備、スケールアップ、生産工場への技術移管まで見据えて製品を形にしていく役割です。

入社後約1年間は大阪の十三CMCセンターでアリナミン製薬の製造技術や製品について理解を深め、その後はグループ会社であるアリナミンファーマテックへ出向し、技術移管や工業化を中心とした業務を担当します。

製剤研究と製造現場の橋渡し役として、これまでの固形製剤・設備導入経験をより大きなスケールで活かしたい方におすすめしたいポジションです。

https://job.advan-t.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=27248

OTC医薬品の製剤研究・工業化(固形製剤)/製薬メーカーでのCMC職

給与・待遇 年収 8,300,000円 ~ 10,000,000円 (交通費支給あり)
想定年収:830万円~1000万円
※現収・経験・能力を考慮の上、決定します

賞与:原則年2回
昇給:原則年1回

通勤交通費、借家補助費など

【勤務地補足】
入社後約1年間:
アリナミン製薬株式会社 十三CMCセンター
大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号
阪急各線「十三駅」徒歩約6分

入社2年目以降:
アリナミンファーマテック株式会社
京都府福知山市長田野町二丁目21番地
※3~5年間程度を目安とした出向予定。延長の可能性あり
勤務地 住所:大阪府大阪市淀川区
阪急各線十三駅(徒歩約6分)
仕事内容 【募集背景】
アリナミン製薬株式会社のプロダクト戦略本部CMCセンター固形製剤グループでは、
新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。
更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、
固形製剤研究者を募集します。薬学、工学、農学の専門技術、知識を有し、
OTC製品開発に情熱をお持ちの方のご応募をお待ちしています。

【業務内容】
プロダクト戦略本部 CMCセンター 固形製剤グループにて、新製品の製剤設計・工業化および既存製品の維持管理をご担当いただきます。
主な業務は、研究段階で設計された製剤を、実際の工場で安定して製造できる状態へとつなげていく工業化業務です。

具体的には、以下のような業務を担当します。

・固形製剤の製剤設計および工業化検討
・ラボスケールから生産スケールへのスケールアップ検討
・錠剤などの固形製剤製造設備の導入・立ち上げ
・製造委託先の選定および技術的な評価
・設計した製剤の生産工場への技術移管
・技術移管後の製造条件確認、生産工場への技術フォロー
・既存製品における原料・資材・製造条件などの変更管理
・原料メーカー変更などに伴う品質・製造への影響評価
・製品品質や安定生産に関する技術課題の原因分析、改善検討

研究室の中だけで完結する業務ではありません。

製造部門、工場、委託先、品質・薬事など複数の関係者と連携しながら、「この処方をどうすれば安定的に量産できるか」「設備・製造条件をどう設計すべきか」を考え、製品上市・安定供給までつなげていくポジションです。

入社後約1年間は十三CMCセンターにて同社の製品・製造技術を習得し、2年目以降はアリナミンファーマテック株式会社へ3~5年間程度を目安に出向し、製造技術移管を推進していただく予定です。

製剤処方の知識だけでなく、固形製剤設備や工場での量産化に関する経験を特に活かしていただけます。
勤務時間・残業 08:00~16:45(実働 7 時間 45 分)
休憩: 1時間
フレックスタイム制、テレワーク勤務制あり
休日 完全週休二日制(土日祝)、メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、⾧期ボランティア休職など
対象となる方 固形製剤設備の導入・設置経験をお持ちの方は特に歓迎いたします!

<学歴>大学(理系学部)以上
*薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い

<実務経験>
(必須とする実務経験)
・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験
・固形製剤設備の導入・設置の経験

(望ましい実務経験)
・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験
・GMPの理解、申請薬事の知識
・HPLCを用いた分析の経験
・製造委託先への技術移管の経験
・CTD作成の経験

<求める能力・スキル・資格等>
・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力
・データ分析スキル
・IT関連スキル(Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など)
・コミュニケーションスキル、チームワークスキル
・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル
・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力
・危険物取扱者(甲種)があれば尚良い
業界 医薬品・医療機器

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