【富山市】バイオ医薬品の品質管理スタッフ｜サンプリング・微生物検査・GMP文書作成派遣

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オススメポイント

・バイオ医薬品の品質を支える品質管理業務に携わり、医薬品製造に関する専門知識を深められます。

・用水や製造環境のサンプリング、微生物検査など、品質管理に欠かせない業務を幅広く経験できます。

・微生物や環境モニタリングに関する経験を活かしたい方におすすめです。

・目視による確認や判定など、丁寧さと正確性を活かせる業務です。

・GMPに関連する文書作成にも携われるため、試験・検査だけでなく、品質管理に必要な記録や文書管理のスキルも身につきます。

・医薬品の品質と安全性を守る、社会的意義のある仕事です。

・品質管理の実務経験を積み、今後も医薬品・バイオ分野でキャリアを築きたい方に適した環境です。

■ 派遣でも安心のフォロー体制
就業前の職場見学から、就業後の定期フォローまで、
担当営業がしっかりサポートします。

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【富山市】バイオ医薬品の品質管理スタッフ｜サンプリング・微生物検査・GMP文書作成

給与・待遇	時給 1,400円～ 1,600円 (交通費支給あり) 時給は経験やスキルを考慮して決定します。
勤務地	住所：富山県富山市富山地鉄富山港線　下奥井駅_（車通勤可、駐車場完備、最寄駅から徒歩1分）
仕事内容	バイオ医薬品の製造に関わる品質管理業務を担当していただきます。医薬品を適切な品質で製造するために、製造に使用する用水や製造環境の状態を確認し、微生物検査や環境モニタリング、関連文書の作成などを行うお仕事です。決められた手順やルールに沿って業務を進め、検査結果や作業内容を正確に記録することが重要となります。用水・環境モニタリングのサンプリング医薬品製造に関わる用水や製造環境について、定められた手順に従ってサンプリングを行います。具体的には、採取対象や採取場所を確認し、必要な容器や器具を準備したうえで検体を採取します。採取時には、手順や注意事項を守り、検体の取り違えや汚染などが起こらないよう、慎重に作業を進めます。採取した検体については、必要な識別や記録を行い、後続の試験・検査につなげます。微生物・環境モニタリングの試験検査採取した検体などを対象に、微生物や製造環境の状態を確認する試験検査を行います。目視による観察や手作業での判定を通じて、検査対象の状態を確認します。判定にあたっては、定められた基準や手順に従い、確認した内容を正確に記録することが求められます。また、検査結果に関する記録を適切に取り扱い、品質管理に必要な情報を管理します。細かな変化にも注意を払い、丁寧かつ慎重に作業を進めることが大切です。 GMP関連文書の作成医薬品製造における品質管理を支えるため、GMPに関連する文書の作成業務を担当します。 GMPとは、医薬品を適切な品質で製造するために定められた基準です。業務では、所定の手順や様式に従って必要な文書を作成し、試験・検査やサンプリングに関する記録を適切に整理します。記載内容に誤りや漏れがないか確認し、正確性を意識して文書を取り扱います。検査業務と文書作成の両方に携わることで、医薬品の品質管理に必要な記録管理や手順遵守について理解を深められます。その他、品質管理に付随する業務上記の業務に加え、品質管理部門の円滑な運営に必要な付随業務を担当します。サンプリングや検査の準備、使用器具の取り扱い、関連する記録の整理など、担当業務に応じたサポートを行います。周囲の担当者と連携しながら、決められた手順に沿って業務を進めていただきます。バイオ医薬品の品質を支える一連の業務に携われるため、微生物検査や環境モニタリングの経験を活かしたい方はもちろん、GMPや医薬品の品質管理に関する専門性を高めたい方にもおすすめです。
勤務時間・残業	08:45～17:10（実働 7 時間 40 分）休憩： 45分
休日	土、日、祝日、会社カレンダーあり
対象となる方	微生物検査、環境モニタリング、サンプリングなどの業務経験をお持ちの方歓迎医薬品・バイオ・化学・食品などの分野で、品質管理や試験検査の経験がある方歓迎 GMP環境での業務経験や、GMP関連文書の作成経験をお持ちの方は、これまでの経験を活かせます。検体の採取や検査を、決められた手順に沿って丁寧に進められる方目視による確認や判定など、細かな点にも注意を払って作業できる方記録や文書を正確に作成・管理できる方ルールや手順を守り、責任感を持って業務に取り組める方周囲の担当者と連携しながら、協力して仕事を進められる方これまでの品質管理・検査経験を活かしたい方はもちろん、医薬品やバイオ分野で専門性を高めていきたい方にもおすすめです。経験やスキルについては、ぜひご相談ください。
その他就業条件	長期（3ヶ月ごとの更新）
業界	医薬品・医療機器