東証スタンダード上場の医療用医薬品メーカーの臨床開発職人材紹介

オススメポイント

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＜東証スタンダード上場の医薬品メーカー＞

国内医薬品メーカーとして長年の実績を持つ【日本ケミファ株式会社】。
体外診断用医薬品分野でも、安定基盤のもとでグローバル展開を加速しています。
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https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=30366

東証スタンダード上場の医療用医薬品メーカーの臨床開発職

給与・待遇	年収 5,500,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) 想定年収：550万円～ 650万円月額基本給：320,000円～ 410,000円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず・通勤手当　・家族手当　・住宅手当（社宅の場合は支給無）・インフレ手当（2025年度現在）・役職手当　・資格手当※会社が認めた場合・従業員持株会　・共済会　・財形貯蓄制度　・総合医療保険・退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）・LTD制度（団体長期障害所得補償保険） ●教育制度・資格補助補足・OJT研修　・階層別集合研修　・外部講習会、研修会・MBA取得費用支給　・慶応ビジネススクール派遣　・研究者育成支援・公的資格取得支援　・通信教育補助制度あり
勤務地	住所：東京都千代田区（都営新宿線岩本町駅から徒歩3分東京メトロ銀座線神田駅から徒歩5分）
仕事内容	医療用医薬品の臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。１．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験）　・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント　・試験計画書等の作成　・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝　・当局との折衝２．特定臨床研究の支援業務　・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など）３．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験）　・（上記１と同様の業務）その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、３の業務も担って頂きます。 ■業務の魅力・やりがい少人数チームでプロジェクトを推進していきますので、業務が細分化され、その一部を担うということとは全く異なり、臨床開発業務全般を自ら手を動かして幅広く担って頂きます。自分の力でプロジェクトを推進しているということを強く実感できます。 ■強みや特性新薬では、自社研究所が創出した新規作用機序の薬剤の臨床開発を推進します。 AMEDのCICLEプログラムに採択された化合物もあります。医師から臨床研究の要望が多く寄せられている化合物もあります。更に同社が長年培ってきたアルカリ化療法の新たな領域への展開にもチャレンジしていきます。
勤務時間・残業	08:45～17:30（実働 7 時間 45 分）休憩： 1時間 08：45 ～ 17：30 フレックス制度　コアタイム10：00～15：00 休憩時間　12：00～13：00 平均残業時間5～10時間／月
休日	完全週休2日制（休日は土日祝日）、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、創立記念日　★年間休日日数126日
対象となる方	学歴：理系の大学卒または大学院修了（修士、博士）【必須】臨床開発業務５年以上　※CROのCRAのみご経験の場合は不可 TOEIC 750以上　英語読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可【歓迎】臨床開発業務７年以上（うち製薬企業での臨床開発経験3年以上）実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器