無期雇⽤ GCP品質保証（QA） QMS設計・査察対応／年収800万可派遣

オススメポイント

＊(株)BREXA Advanで働く魅⼒＊
①「⾼年収×安定」の両⽴
・無期雇⽤派遣で雇⽤安定
・年俸500〜800万円のハイクラス案件
・製薬QAの中でも上流ポジション

② QAキャリアを“深化”できる環境
本案件は単なる監査対応ではなく、
✔ QMS設計・改善
✔ 組織への品質浸透
✔ グローバル査察対応
まで関われるため、
「QAの市場価値を⼀段上げる経験」が可能です。

③ BREXA Advan独⾃のキャリア⽀援
・CRA／QA／PVなど医薬に特化した⽀援
・キャリア⾯談・案件提案の質に強み
・⻑期的なキャリア形成を重視
配属後も専任担当が定期フォローを⾏い、
キャリアの悩みや次のステップまで伴⾛します。
“とりあえずの案件紹介”ではなく
キャリア軸から逆算した提案を⾏う点が強みです。

④⼤⼿内資製薬企業でのコア業務
・品質保証部門の中核ポジション
・社内教育や品質⽂化醸成にも関与
・現場影響⼒が⼤きい仕事

https://job.brexaadvan.com/jobsearch/seminar/

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 7,500,000円 (交通費支給あり) 【交通費備考】規定あり固定残業代︓なし ※経験・スキルにより優遇ご経験・スキルにより600万円以上での提⽰実績多数 ※残業代別途⽀給
勤務地	住所：兵庫県芦屋市打出駅（阪神本線　打出駅（徒歩5分））
仕事内容	■募集背景⼤⼿製薬メーカーのGCP品質保証体制強化に伴い、臨床試験の品質を⽀えるGCP QAスペシャリストを募集します。 ICH-GCPやグローバル規制に基づく品質マネジメントを担い、企業の中核として活躍できるポジションです。 ■仕事内容 GCP品質マネジメントシステム（QMS）の運⽤・改善を通じて、臨床試験の品質担保・規制遵守を推進いただきます。 ▼具体業務・GCP関連⽂書／⼿順書の作成・改訂・管理・TMFレビューなどのQA業務・社内教育・品質啓発（ニュースレター等）・臨床試験チームへのGCP指導・オーバーサイト・ベンダーマネジメント／外部監査対応・CAPA管理および根本原因分析⽀援・査察対応準備（Inspection Readiness） ⇒本ポジションでは、単なるQA運⽤ではなく、　製薬企業の品質マネジメントの中核として　QMSの改善・浸透まで担えるため、　“監査対応⼈材”から“品質戦略⼈材”へのステップアップが可能です。　　GCP QAとして“ワンランク上の市場価値”を目指す⽅に最適なポジションです。 ■こんな⽅におすすめ・GCP QAとしてステップアップしたい⽅・監査・⽂書管理から「品質戦略」に関わりたい⽅・安定した環境で⻑期的にキャリア構築したい⽅・外資対応やグローバル基準で経験を積みたい⽅
勤務時間・残業	09:00～18:00（実働 8 時間）休憩： 1時間・⽉平均残業時間20時間以内・時短勤務あり・無期雇⽤派遣
休日	完全週休2⽇制　⼟⽇祝休
対象となる方	【必須】・GCP QA業務経験（目安3年以上）・ICH-GCP、FDA/EMA、21 CFR Part 11等の知識・QMS／CAPA／リスクマネジメント理解・論理的思考⼒・課題解決⼒・英語読み書き【歓迎】・英語でのコミュニケーション能⼒
その他就業条件	■休⽇休暇制度・⼟⽇祝休み・有給休暇…就業6ヵ⽉後〜付与 ■社会保険 / 福利厚⽣【社会保険】健康保険、厚⽣年⾦保険、雇⽤保険、労災保険【福利厚⽣】・残業代全⽀給・交通費⽀給（社内規定有）・婦⼈科検診制度・育児時短勤務制度（お⼦様が⼩学校を卒業するまで相談可）・導⼊研修・継続研修・図書購⼊費補助制度・年末調整・TOEIC（R）テスト受検補助⾦制度・インフルエンザ予防接種 ■職場環境・喫煙所︓なし（敷地内全て禁煙）困った時には「オンライン」で質問・確認できます。横のつながりを⼤事にしてます。だからこそ安⼼してコミュニケーションをとって活躍いただける環境が整っています。安⼼してチャレンジしてください。
業界	医薬品・医療機器