臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）人材紹介

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オススメポイント

患者さんへ確かな医薬品を届けるために。臨床開発の経験を活かしてみませんか。

＜募集企業について＞
沢井製薬株式会社は、1929年創業の国内大手ジェネリック医薬品メーカーです。高血圧症、糖尿病、脂質異常症治療薬や抗がん剤など約800品目を展開し、医療現場を支える存在として成長を続けています。

近年はジェネリック医薬品だけでなく、医療機器や医療用アプリなど新規事業領域にも注力しており、安定した経営基盤と新たな挑戦を両立している企業です。

今回募集するのは、生物学的同等性試験を中心とした臨床開発ポジションです。ジェネリック医薬品の開発に加え、医療機器や医療用アプリなど新規事業にも携わる機会があり、これまで培った臨床開発経験を活かしながら、より幅広いキャリアを築ける環境です。

大手製薬企業ならではの安定性と、変化を恐れず挑戦する企業風土の両方を感じられるポジションです。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29918

臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

給与・待遇	年収 4,900,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) ※業務経験を考慮し、紹介先規定により決定します。 ※昇給あり：年1回　 ※賞与あり :年2回＜待遇＞交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
勤務地	住所：大阪府大阪市淀川区東三国、新大阪（徒歩3～10分）
仕事内容	ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、臨床開発業務全般を担当いただきます。・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談）・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。
勤務時間・残業	08:40～17:20（実働 7 時間 39 分）休憩： 1時間フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分）標準就業時間　8:40～17:20
休日	年間休日126日／完全週休2日制（土・日）
対象となる方	大卒以上以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上）　あるいは・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件）過去3年以内に同社へ応募していない方非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
その他就業条件	期間の定めなし
業界	医薬品・医療機器