再生医療・遺伝子治療用細胞の品質保証（出荷管理）人材紹介

オススメポイント

＜次世代医療の最前線へ—再生医療の未来を一緒に創りませんか？＞

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を担い、最先端の技術と高い品質を提供しています。世界最大手のバイオテクノロジー企業との提携により、グローバルスタンダードな品質と生産システムを活用し、革新的な再生医療の未来を切り拓いています。

https://job.brexaadvan.com/cgi-bin/jobsearch/research/search/index.cgi?c=zoom&pk=29907

再生医療・遺伝子治療用細胞の品質保証（出荷管理）

給与・待遇	年収 5,000,000円～ 6,500,000円 (交通費支給あり) ＜月給制＞月給265,000円～340,000円昇給年1回、賞与年2回、社会保険完備通勤手当、役職手当　ほか【手当】・時間外手当（休日含む）100%支給　・深夜手当（22時～5時の法定支給分）・深夜出勤手当（夜勤協力金）・振替休日手当（休日出勤協力金）　・役職手当【その他】・人間ドック補助・健康保険組合保養所・諸手当（出産祝い等）・企業団体割引保険（契約企業）・ニコン製品の社割・購入プラン・法人契約による物品、ホテル等の各種割引・交通費規定支給・産休・育休・介護休暇・退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)
勤務地	住所：東京都江東区潮見駅、新木場駅（徒歩15分、バスで15分程度）
仕事内容	再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。【業務詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査等 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。【企業の魅力】・ニコングループの戦略的成長事業である「再生医療」領域に携わり、　難病や希少疾患への社会的期待に応えるやりがいの大きい環境・Lonza社との業務提携により、グローバルスタンダードに準拠した　品質・生産システムを活用でき、幅広い知見を習得可能
勤務時間・残業	09:00～17:45（実働 8 時間）休憩： 45分＜標準的な勤務時間帯＞9:00～17:45（実8ｈ）フレックスタイム制　コアタイム10:00～15:00 休憩時間：45分
休日	完全週休二日制（土曜・日曜・祝日） ※年間休日120日以上 ※有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます（初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与） ※細胞培養に関わる
対象となる方	＜必須＞・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識＜歓迎＞・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験・供給者監査をリードとして実施したご経験・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験・英語力（読み/書き/会話）
業界	医薬品・医療機器